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正式名:氧氟沙星滴耳液
汉语拼音:Yangfushaxing Dierye
标准号:WS-067(X-055)-96
拉丁文或英文:AURISTILLAE OFLOXACINI
主要活性成分:含氧氟沙星C18H20FN3O4应为标示量的90.0-110.0%。
性状:淡黄绿色的澄明液体。
鉴别: 1.取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录24页)测定,在293nm波长处有最大吸收。 2.取本品作为供试品溶液,另取氧氟沙星对照品适量,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含3mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查:PH值 应为5.5-6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 最低装量 应符合最低装量检查法的规定(中国药典1990年版第一增补本第82页)。
含量测定:精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在293nm波长处测定吸收度;另取氧氟沙星对照品同法操作并测定,计算,即得。
作用与用途:
用法与用量:
注意:
剂量:滴耳,成人一次6-10滴,一日2次,滴耳后耳浴10分钟或遵医嘱。 小儿宜适当减少用药滴数。
标示量:
类别:抗生素类药。
制剂:滴耳,成人一次6-10滴,一日2次,滴耳后耳浴10分钟或遵医嘱。 小儿宜适当减少用药滴数。
规格: 5ml∶15mg
贮藏:遮光,密闭保存。
有效期:暂定二年。