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碳酸利多卡因注射液

来源:医学加加
摘要:正式名:碳酸利多卡因注射液汉语拼音:TansuanLiduokayinZhusheye标准号:WS-083(X-071)-96(2)拉丁文或英文:AlkalizedLidocaineHydrochlorideInjection主要活性成分:盐酸利多卡因加适量碳酸氢钠调节pH值,并在二氧化碳饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因(C14H22N2O)计算,应......

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  正式名:碳酸利多卡因注射液

  汉语拼音:Tansuan Liduokayin Zhusheye

  标准号:WS-083(X-071)-96(2)

  拉丁文或英文:Alkalized Lidocaine Hydrochloride Injection

  主要活性成分:盐酸利多卡因加适量碳酸氢钠调节pH值,并在二氧化碳饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。含碳酸利多卡因按利多卡因(C14H22N2O)计算,应为标示量的95.0—105.0%。

  性状:无色的澄明液体。

  鉴别:(1)取本品10ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(中国药典1990年版二部附录15页),熔点为228—232℃,熔融时同时分解。 (2)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加氯仿2ml,振摇后放置,氯仿层显黄色。 (3)本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

  检查:pH值 应为7.2—7.7(中国药典1990年版二部附录44页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页) 注:本品开启后应立即测定。

  含量测定:精密量取本品适量(约相当于利多卡因0.35g)置分液漏斗中,加氨试液使其呈碱性后,用氯仿振摇提取4次,每次20ml,合并氯仿液,置水浴上蒸发至近干,精密加硫酸液(0.05mol/l)30ml,置水浴上加热除去残留的氯仿,放冷,加甲基红—溴甲酚绿混合指示液数滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于23.43mg的C14H22N2O。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对利多卡因有过敏史,Ⅱ—Ⅲ度房室传导阻滞,有癫痫大发作史,肝功能严重不全及休克病人禁用。

  剂量:硬膜外麻醉:15ml/次,单孔硬膜外导管给药。 臂丛神经阻滞:15ml/次,肌间沟注射,极量20ml。

  标示量:

  类别:局麻药

  制剂:硬膜外麻醉:15ml/次,单孔硬膜外导管给药。 臂丛神经阻滞:15ml/次,肌间沟注射,极量20ml。

  规格: 10ml∶0.173g(以利多卡因计算)

  贮藏:密闭,在室温10—30℃保存。

  有效期:暂定二年。

作者: 2007-9-25
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