[药理作用] 奥硝唑是一种继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌和抗滴虫作用。奥硝唑的原药和中间代谢物均有活性,作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾第虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构断裂或阻断其转录
复制而致死亡。
[适应证) 用于厌氧菌感染引起的多种疾病。
手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染及治疗消化系统阿米巴虫病。
[用法与用量] ①治疗厌氧菌感染和用于手术前预防感染及手术后厌氧菌感染:po, 成人每次 500mg,bid;儿童,10mg kgˉ1,bid。②治疗毛滴虫病和贾第虫病:po,成人每次1-1.5g,qd;儿童每次 25~40mg kgˉ1。③治疗阿米巴虫病:po,成人每次500mg,bid;儿童25mg kgˉ1,bid。
[药物
不良反应] 服药期间会出现轻度胃部不适、口中异味、胃痛、
头痛及困倦,偶尔会出现眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛、皮疹和精神错乱,但极罕见。
[禁忌证] 对本品及硝基咪唑类药物
过敏的患者、脑和脊髓发生病变的患者、癫痫及各种器官硬化症患者禁用。
[注意事项] ①妊娠早期和哺乳期妇女慎用。②肝损伤患者每次服药剂量与正常用量相同,但服药间隔时间要加倍。③6kg以上的儿童,应依照儿童体重用药。
[药物相互作用] 奥硝唑能抑制抗凝药华法林的代谢,使其半衰期延长,增强抗凝药的药效,当与华法林同用时,应注意观察凝血酶原时间并调整给药剂量。巴比妥类药物可使奥硝唑加速消除而降效,两者不宜合用。
[
临床评价] 采用多中心随机双盲双模拟平行对照研究方法,试验组口服奥硝唑,对照组口服替硝唑,共观察厌氧菌感染121例(外科60例,口腔科61例),
妇科阴道毛滴虫感染80例。结果奥硝唑与替硝唑治疗急性厌氧菌感染总有效率分别为98.4%及85%(P<0.05),细菌清除率分别为96.2%及90.7%(P>O.05);抗滴虫痊愈率分别为97.5%及82.5%(P<0.05)。奥硝唑和替硝唑的不良反应发生率分别为11.5%及28.3%(P<0.05)。研究结果表明,奥硝唑片治疗急性厌氧菌感染和滴虫性
阴道炎安全有效,优于同类药物替硝唑。
[规格包装] 片剂,0.25g,0.1g,12片/盒,铝塑泡罩包装。
[参考价格) 零售价:0.25g,29.80元。
[贮存条件) 密闭避光保存。有效期2年。
[生产厂家] 西安博华制药有限责任公司
[厂 址] 西安市公园北路150号
[批准文号] 国药准字20010513号,国药准字 20010514号。
作者:
袁芳 2004-4-13