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| 药品名称 | 硫酸链霉素 |
| 拼音名 | Liusuan Lianmeisu |
| 英文名 | STREPTOMYCIN SULFATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为O-2-甲氨基 -2-脱氧-a-L- 葡吡喃糖基-(1 →2)-O-5- 脱氧-3-C- 甲酰基-a -L- 来苏呋喃糖基-(1→4)-N1,N3-二脒基-D- 链霉胺硫酸盐。按干燥品计算，每?mg的 效价不得少于720 链霉素单位。 |
| 性状 | 本品为白色或类白色的粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇或氯仿中不溶。 |
| 检查 | 酸度 取本品，加水制成每1ml 中含200 000 单位的溶液，依法测定（ 附录Ⅵ H），pH值应为4.5 ～7.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 份，分别加水制成每1ml 中含20万单位的溶液，溶 液应澄清无色；如显浑浊，与2 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色 ，与各色5 号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，均不得更深。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失重量不 得过6.0 ％（附录Ⅷ L）。 异常毒性 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含2600单位的溶液，依法检查（ 附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，观察24小时，应符合规定。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含20 000单位的溶液，依法检查（附 录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ，应符合规定。 降压物质 取本品，依法检查（附录Ⅺ G），剂量按猫体重每1kg 注射3000单位，应符合规定。 无菌 取本品，按制剂的最大规格量不少于2 份，分别加灭菌水制成每1ml 中约含 20万单位的溶液，吸取0.5ml,用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅵ H），应符合规 定。另取装量10ml的0.5 ％葡萄糖肉汤培养基6 管，分别加入每1ml 中含20 000单位的 溶液0.25～0.5ml ，3 管在30～35℃培养，另3 管在20～25℃培养，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约 0.5mg，加水 4ml 溶解后，加氢氧化钠试液 2.5ml 与 0.1 ％8-羟基喹啉的乙醇溶液 1ml，放冷至约15℃，加次溴酸钠试液 3 滴，即显橙红 色。 (2) 取本品约20mg，加水 5ml溶解后，加氢氧化钠试液 0.3ml，置水浴上加热 5分 钟，加硫酸铁铵溶液〔取硫酸铁铵0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml 使溶解〕0.5ml ，即 显紫红色。 (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 |
| 含量测定 | 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位，照抗生 素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000链霉素单位相当于1mg 的C21H39N7O12 。 |
| 类别 | 抗生素类药。 |
| 贮藏 | 严封，在干燥处保存。 |
| 制剂 | 注射用硫酸链霉素 |