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药品名称 | 吲哚美辛胶囊 |
拼音名 | Yinduomeixin Jiaonang |
英文名 | INDOMETACIN CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 含量均匀度 取本品1 粒,将内容物倾入50ml量瓶中,囊壳用甲醇35ml 分次洗净,洗液并入量瓶中,充分振摇,微温使吲哚美辛溶解,放冷至室温,加甲醇稀 释至刻度,摇匀,静置;精密量取上清液5ml ,置100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液 (pH 7.2)- 甲醇(1:1) 至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在320 ±2nm 的波长处 测定吸收度,按C19H16ClNO4 的吸收系数(E1cm 1%)为193 计算含量,应符合规定( 附录Ⅹ E)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | 取本品的内容物适量 (约相当于吲哚美辛10mg),加水10ml,振摇浸 透后,再加20%氢氧化钠溶液3 滴,振摇使吲哚美辛溶解,滤过;取滤液,照吲哚美辛 项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。 |
含量测定 | 根据含量均匀度项下测得的结果,计算出平均含量,即得。 |
类别 | 同吲哚美辛。 |
剂量 | 同吲哚美辛。 |
注意 | 同吲哚美辛。 |
规格 | 25mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |