点击显示 收起
| 药品名称 | 锝［99mＴc］植酸盐注射液 |
| 拼音名 | De[99mTc] Zhisuanyan Zhusheye |
| 英文名 | TECHNETIUM [99mTc] PHYTATE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为锝[99mTc] 标记的植酸盐的无菌溶液。 【制法】 临用前，在无菌操作的条件下，依高锝[99mTc] 酸钠注射液的浓度，取 4 ～6ml ，注入所附亚锡植酸钠冻干品瓶中，充分振摇，使冻干物溶解，静置5 分钟，即得。 |
| 性状 | 本品为无色澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为3.5 ～6.0 （附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【放射化学纯度】 取本品适量，以85％甲醇为展开剂，照放射化学纯度测定法（ 附录ⅩⅢ一法）试验，锝[99mTc] 植酸盐的放射化学纯度应不低于95％（Ｒf 值约为０ ）。 【生物分布】 取体重20～25g 健康小白鼠3 只，分别由尾静脉注入本品74～740 KBq ，体积不得过0.2ml ，注入10～30分钟后处死，取出全肝与甲状腺，用合适的仪器 分别测量其放射性。以公式 (A/B)× 100％计算肝与甲状腺的放射性百分数。式中A 为 各该脏器每分钟放射性的净计数；B 为注入鼠体内的放射性净计数。本品至少在2 只小 鼠中，肝的放射性应不少于注入量的70％；甲状腺的放射性应不超过注入量的0.06％。 【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放 射性活度应不低于7.4MBq。 |
| 鉴别 | (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为 0.140MeV。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在Rf值约为 0处有放射性主峰。 |
| 类别 | 放射性诊断用药。 |
| 剂量 | 静脉注射 一次37～ 74MBq，最大注入量不得过6ml 。 |
| 注意 | 本品如发生变色或沉淀，应停止使用。 |