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盐酸普罗帕酮胶囊

来源:中国药典2000年版二部
摘要:药品名称盐酸普罗帕酮胶囊拼音名YansuanpuluopatongJiaonang英文名PROPAFENONEHYDROCHLORIDECAPSULES来源(分子式)与标准本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。鉴别(1)取本品的内容......

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药品名称 盐酸普罗帕酮胶囊
拼音名 Yansuanpuluopatong Jiaonang
英文名 PROPAFENONE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。
检查   应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别   (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml, 使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
  (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210、248与 304 nm的波长处有最大吸收。
  (3) 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应 (附录Ⅲ)。
含量测定   取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸普罗帕酮20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时 可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液 ,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附 录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1cm 1%) 为220 计算,即得。
类别 同盐酸普罗帕酮。
剂量 同盐酸普罗帕酮。
注意 同盐酸普罗帕酮。
规格 (1) 100mg (2) 150mg
贮藏 遮光,密闭保存。
作者: 自动采集 2005-4-5
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