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药品名称 | 盐酸普罗帕酮胶囊 |
拼音名 | Yansuanpuluopatong Jiaonang |
英文名 | PROPAFENONE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | (1) 取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml, 使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210、248与 304 nm的波长处有最大吸收。 (3) 取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应 (附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸普罗帕酮20mg),置100ml 量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时 可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液 ,精密量取续滤液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附 录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸收系数(E1cm 1%) 为220 计算,即得。 |
类别 | 同盐酸普罗帕酮。 |
剂量 | 同盐酸普罗帕酮。 |
注意 | 同盐酸普罗帕酮。 |
规格 | (1) 100mg (2) 150mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |