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药品名称 | 氯唑西林钠胶囊 |
拼音名 | Luzuoxilinna Jiaonang |
英文名 | CLOXACILLIN SODIUM CAPSULES |
来源(分子式)与标准 | 本品含氯唑西林钠,按氯唑西林(C19H18ClN3O5S )计算,应为标示量的90.0~ 110.0 % |
检查 | 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过 6.0 %。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分 钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释 成每1ml 中约含20μg 的溶液;另取氯唑西林钠对照品适量,用水制成每lml 中约含20 μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在225nm 的波长处分别测 定吸收度,按两者吸收度比值计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
鉴别 | 照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯 唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。 |
类别 | 同氯唑西林钠。 |
剂量 | 同氯唑西林钠。 |
注意 | 同氯唑西林钠。 |
规格 | 按C19H18ClN3O5S计算(1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g |
贮藏 | 密封,在干燥处保存。 |