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药品名称 | 泮替膦酸注射液 |
拼音名 | bantilinsuan Zhusheye |
英文名 | PENTETONIC ACID INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为泮替膦酸的灭菌溶液。含泮替膦酸(C9H28N3O15P5)应为标示量的85.0~ 110.0 %。 |
性状 | 本品为无色澄明液体。 |
检查 | pH值 应为1.0 ~2.0 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品1 支,加硫酸1ml,加热至完全炭化,冷却后再加过氧化氢试液,加热至无色透明,冷却后,取该液1 滴,加碱性碘化汞钾试液数滴,应生成红棕色沉 淀。 |
含量测定 | 取本品4 支,混匀,精密量取1ml ,置10ml量瓶中,加水稀释至刻 度,摇匀,精密量取1ml,置盛有氢氧化钙0.2g的坩埚中,搅匀,置水浴上蒸干后,上面 加氢氧化钙0.1g,压紧,炽灼至白色,放冷,加稀盐酸10ml使溶解,移置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加定磷试液(稀硫酸9ml,加2.5% 钼酸铵溶液与10%抗坏血酸溶液各3ml ,摇匀)5ml,加水稀释至刻度,摇匀后,置60℃ 水浴上保温30分钟,照分光光度法(附录Ⅳ A),在660nm 的波长处测定总磷的吸收度 (Et)。 除不进行炽灼外,按上述方法,测定无机磷的吸收度(Ei)。 另精密量取标准磷酸二氢钾溶液(每1ml 中含P0.05mg)1ml ,置25ml量瓶中,按 上述方法,自“加定磷试液”起,测定吸收度(Es)所测得的磷(P) 的量乘以3.701 ,即 为泮替膦酸的量。 |
类别 | 用于制备铟[113mIn]泮替膦酸注射液。 |
规格 | 每1ml 内含泮替膦酸40mg,供一次制备用。 |
贮藏 | 密封,室温保存。 |