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药品名称 | 硫酸阿托品 |
拼音名 | Liusuan Atuopin |
英文名 | ATROPINE SULFATE |
来源(分子式)与标准 | 本品为a-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8- 氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。 按干燥品计算,含(C17H23NO3)2.H2SO4不得少于98.5%。 |
性状 | 本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 熔点 取本品,在120 ℃干燥3 小时后,立即依法测定(附录Ⅵ C),熔点不得低 于189 ℃,熔融时同时分解。 |
检查 | 酸度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1 滴,如显红 色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.15ml ,应变为黄色。 莨菪碱 取本品,按干燥品计算,加水制成每1ml 中含50mg的溶液依法测定(附录 Ⅵ E),旋光度不得过-0.40°。 其他生物碱 取本品0.25g ,加盐酸溶液(9→1000)1ml溶解后,用水稀释成15ml,分取5ml ,加氨试液2ml ,振摇,不得立即发生浑浊。 干燥失重 取本品,在120 ℃干燥3 小时,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 |
鉴别 | (1) 本品显托烷生物碱类的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集487 图)一致。 (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
含量测定 | 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml溶解后,加结晶 紫指示液1 ~2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结 果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于67.68mg 的(C17H23NO3)2 .H2SO4。 |
类别 | 抗胆碱药。 |
贮藏 | 密封保存。 |
制剂 | (1) 硫酸阿托品片 (2) 硫酸阿托品注射液 |