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| 药品名称 | 苯巴比妥片 |
| 拼音名 | Benbabituo Pian |
| 英文名 | PHENOBARBITAL TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含苯巴比妥(C12H12N2O3)应为标示量的93.0～107.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml 为 溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，弃去初滤液，精密量 取续滤液3ml （100mg ）、10ml（30mg）或20ml（15mg），加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.6) 定量稀释成每50ml，摇匀；另取苯巴比妥对照品适量，精密称定，加上述缓冲液溶解并 定量稀释制成每1ml 中含5μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在240nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符 合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量（约相当于苯巴比妥0.1g），加无水乙醇10ml，充分 振摇，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照苯巴比妥项下的鉴别试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品40片(15mg)、20片(30mg)或 10 片(100mg) ，精密称定，研 细，精密称取适量（约相当于苯巴比妥0.2g），加甲醇40ml使苯巴比妥溶解后，再加新 制的3 ％无水碳酸钠溶液15ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用硝酸银滴定液(0.1mol/ L)滴定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于23.22mg 的C12H12N2O3。 |
| 类别 | 同苯巴比妥。 |
| 剂量 | 同苯巴比妥。 |
| 注意 | 同苯巴比妥。 |
| 规格 | (1) 15mg (2) 30mg (3) 100mg |
| 贮藏 | 密闭保存。 |