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| 药品名称 | 头孢拉定胶囊 |
| 拼音名 | Toubaolading Jiaonang |
| 英文名 | CEFRADINE CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含头孢拉定(C16H19N3O4S) 应为标示量的90.0～110.0 ％。 |
| 性状 | 本品为硬胶囊；内容物为白色或类白色粉末和颗粒。 |
| 检查 | 头孢氨苄 精密称取本品适量，按含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨苄不得过头孢拉定和头孢氨苄总量的6.0 ％。 干燥失重 取本品的内容物，在60℃减压干燥3 小时，减失重量不得过7.0 ％（附 录Ⅷ L）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液为溶 剂，转速为每分钟100 转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液 适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml 中约含25μg 的溶液；另取头孢拉定对照品适 量，用0.1mol/L盐溶液制成每1ml 中含25μg 的溶液，取上述两种溶液，照分光光度法 （附录Ⅳ A），在255nm 的波长处分别测定吸收度，按两者吸收度的比值计算每粒的溶 出量，限度为标示量的80％，应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 |
| 鉴别 | 取本品的内容物，照头孢拉定项下的鉴别(1) 项试验，显相同的结果。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称出细粉适量（约相当 于头孢拉定70mg），置100ml 量瓶中，加流动相［水－4 ％醋酸－3.86％醋酸钠－甲醇 (1565:6:30:400) ］适量，振摇，使头孢拉定溶解，再加流动相稀释至刻度，摇匀，滤 过，弃去初滤液，精密量取续滤液10μl ，照头孢拉定项下的方法测定。 |
| 类别 | 同头孢拉定。 |
| 剂量 | 同头孢拉定。 |
| 注意 | 同头孢拉定。 |
| 规格 | (1) 0.25g （活性） (2) 0.5g（活性） |
| 贮藏 | 密封，在晾暗处存。 |