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| 药品名称 | 纤维醋法酯 |
| 拼音名 | Xianwei Cufazhi |
| 英文名 | CELLACEFATE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为部分乙酰化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后按无水物计算 含苯甲酸甲酰基(C8H5O3)应为30.0～40.0％，乙酰基(C2H3O) 应为17.0～26.0％。 |
| 性状 | 本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末；略有醋酸味。 本品在二氧六环、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶。在pH 6以上的水溶液中溶解。 |
| 检查 | 水分 取本品约0.5g，精密称定，加无水甲醇－氯仿(1:1)20ml ，使溶 解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得过5.0 ％。 游离酸 取本品1.5g，精密称定，置250ml 锥形瓶中，加中性甲醇（对酚酞指示液 显中性）－水(1:2)50ml ，振摇15分钟，滤过，再用中性甲醇10ml分二次洗涤锥形瓶，滤过，滤液以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于8.306mg 的C8H6O4。按无水苯二甲酸计，游离酸不得过6.0 ％。 炽灼残渣 不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二 十。 |
| 鉴别 | (1) 取本品10mg，加乙醇1ml ，硫酸5 滴，加热，即发生醋酸乙酯的特 殊臭。 (2) 取本品0.1g置试管中，加间苯二酚约20mg，混和后，在小火上加热数分钟，放 冷，将溶液倾入10％氢氧化钠液20ml中，即显绿色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。 |
| 含量测定 | 苯甲酸甲酰基 取本品约1g，精密称定，加丙酮－乙醇－水(2:2:1 )50ml ，振摇使溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.91mg 的C8H5O3，减 去游离酸测定项下的结果与1.795 乘积，即得。 乙酰基 取本品约0.5g，精密称定，加乙酮－丙酮(1:1)50ml ，振摇使溶解，加水 50ml，精密加入氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml，振摇，放置过夜，加酚酞指示液，用盐 酸液(1mol/L)滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(1mol/L) 相当于43.0mg的C2H3O ，将测得的结果减去苯甲酸甲酰基测定项下的结果与0.5772的乘 积及游离酸测定项下的结果与0.5182的乘积，即得。 |
| 类别 | 药用辅料。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |