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| 药品名称 | 葡甲胺 |
| 拼音名 | Pujia’an |
| 英文名 | MEGLUMINE |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为1-脱氧－1 －（甲氨基）-D- 山梨醇。按干燥品计算，含C7H17NO5不得少于 99.0％。 |
| 性状 | 本品为白色结晶性粉末；几乎无臭，味微甜，带咸涩。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在氯仿中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为128 ～132 ℃。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液，在25℃时，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为－15.5°至－17.5°。 |
| 检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色 。 易炭化物 取本品0.25g,依法检查（附录Ⅷ K），与橙红色2 号标准比色液比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。 镍盐 取本品1.0g，炽灼灰化后，残渣中加硝酸0.5ml ，蒸干至氧化亚氮蒸气除尽 后，放冷，加盐酸2ml ，置水浴上蒸干，加水5ml 使溶解并移至纳氏比色管中，加溴试 液1 滴，振摇1 分钟，加氨试液使成碱性，加丁二酮肟试液1ml ，摇匀，放置5 分钟，如显色，与标准镍溶液（取含结晶水的硫酸镍适量，按干燥品计算，加水制成每1ml 中 含Ni 1.0μg 的溶液）5ml ，自上述“加溴试液1 滴”起，用同一方法处理后的颜色比 较，不得更深（0.0005％）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1 ％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不 得过百万分之十。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml 中含0.12g 的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射5ml ，应符合规定。 |
| 鉴别 | (1) 取本品约20mg，置洁净的试管中，加水2ml 溶解后，加氨制硝酸银 试液1ml ，摇匀，置水浴中加热，银即游离并附在管的内壁成银镜。 (2) 取本品约10mg，加三氯化铁试液1ml ，滴加20％氢氧化钠溶液2ml ，初显棕红 色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。 (3) 取本品约50mg，加二硫化碳的饱和水溶液1ml 溶解后，加4 ％硫酸镍溶液数滴 ，即显黄绿色，并生成黄绿色沉淀。 |
| 含量测定 | 取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解后，加甲基红指示液2 滴 ，用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.52mg 的 C7H17NO5。 |
| 类别 | 诊断用药。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |
| 制剂 | (1) 泛影葡胺注射液 (2) 胆影葡胺注射液 |