点击显示 收起
| 标题 | 酒剂 |
| 附录序号 | 附录Ⅰ |
| 内容全文 | M. 酒剂 酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。 酒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 一、生产酒剂所用的药材，一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。 二、生产内服酒剂应以谷类酒为原料。 三、酒剂可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备。蒸馏酒的浓度及用量、浸渍温度和时间、渗漉速度，均应按各该品种制法项下的规定。 四、酒剂可按各该品种项下的规定，加入适量的糖或蜂蜜调味。 五、浸提液须静置澄清，滤过后分装。 六、酒剂一般应制定乙醇量项目检查。 七、酒剂应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。 【总固体】 酒剂一般应作总固体项目检查。 第一法 测定含糖、蜂蜜的酒剂。 精密量取澄清的酒剂50ml，置蒸发皿中，水浴上蒸干，除另有规定外，加无水乙醇搅拌提取4次，每次10ml, 滤过，合并滤液置称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量,遗留残渣应符合该品种项下的规定。 第二法 测定不含糖、蜂蜜的酒剂。 精密量取澄清的酒剂50ml，置称定重量的蒸发皿中，水浴上蒸干，在105℃干燥3小时, 置干燥器中冷却30分钟, 迅速精密称定重量，遗留残渣应符合该品种项下的规定。 |