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中国药品生物制品检定所,各有关省、市药检所,总后卫生部药品仪器检验所:
为做好2010年版《中国药典》的起草工作,我会已于2008年1月分别召开了国家药典委员会化学药品第一、第二、抗生素、生化药品及放射性药品专业委员会扩大会议,研究确定了中国药典2010年版二部拟收载化学药品(含抗生素、生化药及放射性药品)品种(含新增品种)质量标准的科研课题,安排落实了起草单位、复核单位的任务分工。其中部分品种的分工与注射剂质量标准提高专项工作的任务分工有出入,此系在上述专业委员会上经了解其进度及其他具体情况进行的调整,如有出入,以2010年版药典工作分工安排为准(详见注射剂质量标准提高专项工作任务第二次调整清单)。请你所直接与原品种起草单位联系样品等有关事宜。
特此通知
附件:注射剂质量标准提高专项工作任务第二次调整清单 | |||||
序号 | 品种名单 | 起草单位 | 复核单位 | 原起草单位 | 原复核单位 |
1 | 维生素B12注射液 | 中检所 | 安徽所 | 安徽所 | 陕西所 |
2 | 钆喷酸葡胺注射液 | 广州所 | 北京所 | 北京所 | 广东所 |
3 | 注射用对氨基水杨酸钠 | 贵州所 | 广东所 | 北京所 | 广东所 |
4 | 注射用硫酸卡那霉素 | 北京所 | 安徽所、广东所 | 北京所 | 广东所 |
5 | 注射用前列地尔 | 北京所 | 广东所、河南所、吉林所 | 北京所 | 广东所 |
6 | 安钠咖注射液 | 北京所 | 广东所 | 北京所 | 中检所 |
7 | 硫酸卡那霉素注射液 | 北京所 | 安徽所、广东所 | 北京所 | 湖南、辽宁所 |
8 | 注射用胞磷胆碱钠肌苷 | 河南所 | 辽宁所、中检所 | 北京所 | 河南所 |
9 | 法莫替丁注射液 | 广东所 | 四川所 | 广东所 | 北京所 |
10 | 维生素C氯化钠注射液 | 辽宁所 | 陕西所 | 广东所 | 北京所 |
11 | 注射用环磷酰胺 | 上海所 | 天津所 | 广东所 | 北京所 |
12 | 注射用阿糖腺苷 | 广东所 | 中检所、天津所 | 广东所 | 中检所 |
13 | 注射用美罗培南 | 深圳所 | 海南所、广东所 | 广东所 | 海南所 |
14 | 萘普生注射液 | 广西所 | 江西 | 广西所 | 中检所 |
15 | 盐酸精氨酸注射液 | 广西所 | 武汉所 | 广西所 | 海南所 |
16 | 己酮可可碱氯化钠注射液 | 广州所 | 辽宁所 | 广州所 | 中检所 |
17 | 己酮可可碱葡萄糖注射液 | 广州所 | 辽宁所 | 广州所 | 中检所 |
18 | 卡托普利注射液 | 辽宁所 | 天津所 | 广州所 | 中检所 |
19 | 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 | 陕西所 | 中检所 | 广州所 | 中检所 |
20 | 盐酸尼卡地平葡萄糖注射液 | 陕西所 | 中检所 | 广州所 | 中检所 |
21 | 氯膦酸二钠注射液 | 广东所 | 浙江所 | 广州所 | 海南所 |
22 | 尼莫地平注射液 | 陕西所 | 天津所 | 陕西所 | 广州所、吉林所 |
23 | 三磷酸腺苷二钠注射液 | 广州所 | 北京所、广东所、山东所 | 广州所 | 湖南所 |
24 | 盐酸尼卡地平注射液 | 陕西所 | 中检所 | 陕西所 | 广州所、辽宁所 |
25 | 帕米膦酸二钠注射液 | 广东所 | 海南所 | 海南所 | 安徽所 |
26 | 盐酸依米丁注射液 | 河北所 | 陕西所 | 海南所 | 广西所 |
27 | 注射用帕米膦酸二钠 | 广东所 | 海南所 | 海南所 | 安徽所 |
28 | 复方氯化钠注射液 | 广州所 | 四川所 | 河北所 | 湖北所 |
29 | 氯化钠注射液 | 广州所 | 四川所 | 河北所 | 湖北所 |
30 | 葡萄糖注射液 | 广州所 | 四川所 | 河北所 | 湖北所 |
31 | 乳酸钠林格注射液 | 广州所 | 四川所 | 河北所 | 湖北所 |
32 | 盐酸林可霉素注射液 | 河北所 | 湖北所、山西所 | 河北所 | 湖北所 |
33 | 注射用琥珀氯霉素 | 湖北所 | 辽宁所、总后所 | 河北所 | 湖北所 |
34 | 注射用磷霉素钠 | 辽宁所 | 湖北所、河北所、山西所 | 河北所 | 湖北所 |
35 | 注射用硫酸卷曲霉素 | 河南所 | 湖北所、广西所 | 河北所 | 湖北所 |
36 | 注射用头孢他啶 | 河北所 | 湖北所、武汉所、广西所 | 河北所 | 湖北所 |
37 | 注射用头孢唑林钠 | 上海所 | 黑龙江所 | 河北所 | 湖北所 |
38 | 盐酸普鲁卡因胺注射液 | 河北所 | 湖北所 | 河北所 | 辽宁所 |
39 | 盐酸普鲁卡因注射液 | 河北所 | 湖北所 | 河北所 | 辽宁所 |
40 | 垂体后叶注射液 | 上海所 | 河北所、中检所、湖北所 | 湖北所 | 河北所 |
41 | 注射用硫酸核糖霉素 | 湖北所 | 河北所、天津所 | 湖北所 | 河北所 |
42 | 利巴韦林注射液 | 湖北所 | 河北所、总后所、西安所 | 湖北所 | 辽宁、海南所 |
43 | 注射用更昔洛韦 | 湖北所 | 河北所、总后所 | 湖北所 | 海南所 |
44 | 注射用利巴韦林 | 湖北所 | 河北所、总后所、西安所 | 湖北所 | 海南所 |
45 | 胆影葡胺注射液 | 海南所 | 湖南所 | 湖南所 | 中检所 |
46 | 碘普罗胺注射液 | 广州所 | 湖南所 | 湖南所 | 中检所 |
47 | 泛影葡胺注射液 | 上海所 | 湖南所 | 湖南所 | 中检所 |
48 | 泛影酸钠注射液 | 上海所 | 湖南所 | 湖南所 | 中检所 |
49 | 复方泛影葡胺注射液 | 海南所 | 湖南所 | 湖南所 | 中检所 |
50 | 普罗碘铵注射液 | 北京所 | 黑龙江所 | 湖南所 | 北京所 |
51 | 氨甲环酸注射液 | 湖南所 | 江苏所 | 江苏所 | 山东所 |
52 | 精蛋白锌胰岛素注射液 | 江苏所 | 中检所 | 江苏所 | 山东所 |
53 | 输血用枸橼酸钠注射液 | 广州所 | 天津所 | 江苏所 | 山东所 |
54 | 注射用环磷腺苷 | 江苏所 | 河北所、湖南所、武汉所、山东所 | 江苏所 | 山东所 |
55 | 注射用香菇多糖 | 中检所 | 辽宁所、天津所、武汉所、安徽所、江苏所 | 江苏所 | 中检所 |
56 | 注射用胰蛋白酶 | 江苏所 | 山东所、陕西所 | 江苏所 | 山东所 |
57 | 注射用胰激肽原酶 | 江苏所 | 广东所、辽宁所、上海所 | 江苏所 | 中检所 |
58 | 精蛋白重组人胰岛素注射液 | 中检所 | 江苏所、天津所 | 江苏所 | 中检所 |
59 | 酒石酸长春瑞滨注射液 | 浙江所 | 江苏所 | 江苏所 | 吉林、海南所 |
60 | 硫酸依替米星注射液 | 江苏所 | 福建所、辽宁所 | 江苏所 | 辽宁所 |
61 | 注射用硫酸依替米星 | 江苏所 | 福建所、辽宁所 | 江苏所 | 福建所 |
62 | 注射用拉氧头孢钠 | 海南所 | 湖北所 | 江西所 | 总后药检所 |
63 | 注射用异环磷酰胺 | 上海所 | 天津所 | 江西所 | 总后药检所 |
64 | 甲磺酸培氟沙星注射液 | 重庆所 | 湖北所、天津所、四川所 | 江西所 | 总后药检所 |
65 | 氯化钾注射液 | 广州所 | 四川所 | 江西所 | 总后药检所 |
66 | 盐酸阿扑吗啡注射液 | 青海所 | 安徽所 | 辽宁所 | 黑龙江所 |
67 | 注射用泮托拉唑钠 | 浙江所 | 辽宁所 | 辽宁所 | 湖南所 |
68 | 注射用乳糖酸红霉素 | 辽宁所 | 湖南所、西安所、武汉所、成都所、陕西所 | 辽宁所 | 湖南所 |
69 | 氟哌利多注射液 | 陕西所 | 深圳所 | 山东所 | 江苏所 |
70 | 硫酸奈替米星注射液 | 山东所 | 江苏所、湖南所 | 山东所 | 江苏所 |
71 | 硫酸西索米星注射液 | 山东所 | 江苏所、重庆所 | 山东所 | 江苏所 |
72 | 注射用普鲁卡因青霉素 | 深圳所 | 山东所、江苏所 | 山东所 | 江苏所 |
73 | 注射用盐酸大观霉素 | 山东所 | 江苏所、四川所 | 山东所 | 江苏所 |
74 | 盐酸格拉司琼注射液 | 浙江所 | 山东所 | 山东所 | 辽宁所 |
75 | 注射用美洛西林钠 | 山西所 | 安徽所、山东所 | 山东所 | 安徽所 |
76 | 注射用头孢地嗪钠 | 北京所 | 武汉所、天津所、山东所 | 山东所 | 海南所 |
77 | 氟胞嘧啶注射液 | 山东所 | 江苏所 | 山西所 | 辽宁所 |
78 | 氟马西尼注射液 | 浙江所 | 海南所 | 山西所 | 中检所 |
79 | 浓氯化钠注射液 | 广州所 | 四川所 | 山西所 | 四川所 |
80 | 乳酸钠注射液 | 广州所 | 四川所 | 山西所 | 四川所 |
81 | 磷酸氯喹注射液 | 湖北所 | 河北所 | 上海所 | 天津所 |
82 | 倍他米松磷酸钠注射液 | 天津所 | 上海所 | 上海所 | 天津所 |
83 | 地塞米松磷酸钠注射液 | 天津所 | 中检所 | 上海所 | 天津所 |
84 | 缩宫素注射液 | 上海所 | 天津所、中检所、广东所 | 上海所 | 天津所 |
85 | 乙酰谷酰胺注射液 | 湖南所 | 安徽所 | 上海所 | 天津所 |
86 | 注射用醋酸丙氨瑞林 | 上海所 | 天津所、安徽 | 上海所 | 天津所 |
87 | 注射用二巯丁二钠 | 上海所 | 海南所 | 上海所 | 天津所 |
88 | 注射用甲氨蝶呤 | 上海所 | 浙江所 | 上海所 | 天津所 |
89 | 注射用硫酸多黏菌素B | 浙江所 | 四川所 | 上海所 | 天津所 |
90 | 注射用盐酸阿糖胞苷 | 上海所 | 天津所、广东所 | 上海所 | 天津所 |
91 | 碘解磷定注射液 | 上海所 | 总后所 | 上海所 | 湖南所 |
92 | 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 | 上海所 | 北京所 | 上海所 | 重庆所 |
93 | 注射用氨曲南 | 上海所 | 广东所,重庆所 | 上海所 | 山西所 |
94 | 注射用辅酶A | 河南所 | 中检所、上海所、天津所 | 上海所 | 辽宁所 |
95 | 注射用磺胺嘧啶钠 | 总后所 | 江西所 | 上海所 | 福建所 |
96 | 注射用头孢硫脒 | 广东所 | 上海所、武汉所 | 上海所 | 广东所 |
97 | 注射用头孢哌酮钠 | 浙江所 | 上海所 | 上海所 | 辽宁所 |
98 | 甘露醇注射液 | 四川所 | 北京所 | 四川所 | 云南所 |
99 | 注射用奥沙利铂 | 四川所 | 江苏所 | 四川所 | 海南所 |
100 | 注射用头孢噻肟钠 | 四川所 | 辽宁所、广西所 | 四川所 | 辽宁所 |
101 | 硫酸妥布霉素注射液 | 天津所 | 上海所、黑龙江所 | 天津所 | 上海所 |
102 | 氢化可的松注射液 | 天津所 | 辽宁所 | 天津所 | 上海所 |
103 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 | 天津所 | 广州所 | 天津所 | 上海所 |
104 | 山梨醇注射液 | 北京所 | 武汉所 | 天津所 | 上海所 |
105 | 氧氟沙星氯化钠注射液 | 天津所 | 江苏所 | 天津所 | 上海所 |
106 | 注射用头孢替唑钠 | 天津所 | 山西所、黑龙江所 | 天津所 | 上海所 |
107 | 注射用盐酸平阳霉素 | 天津所 | 上海所、黑龙江所 | 天津所 | 上海所 |
108 | 苯丙酸诺龙注射液 | 天津所 | 上海所 | 天津所 | 湖南所 |
109 | 苯甲酸雌二醇注射液 | 天津所 | 上海所 | 天津所 | 河南所 |
110 | 丙酸睾酮注射液 | 天津所 | 上海所 | 天津所 | 河南所 |
111 | 复方庚酸炔诺酮注射液 | 浙江所 | 上海所 | 天津所 | 安徽所 |
112 | 磺溴酞钠注射液 | 海南所 | 河南所 | 天津所 | 河南所 |
113 | 己酸羟孕酮注射液 | 天津所 | 北京所 | 天津所 | 安徽所 |
114 | 己烯雌酚注射液 | 天津所 | 北京所 | 天津所 | 河南所 |
115 | 曲安奈德注射液 | 天津所 | 辽宁所 | 天津所 | 云南所 |
116 | 十一酸睾酮注射液 | 天津所 | 浙江所 | 天津所 | 重庆所 |
117 | 戊酸雌二醇注射液 | 天津所 | 北京所 | 天津所 | 河南所 |
118 | 注射用硫酸普拉睾酮钠 | 海南所 | 北京所 | 天津所 | 河南所 |
119 | 注射用还原型谷胱甘肽钠 | 武汉所 | 广西所、广州所、山东所、云南所、上海所 | 云南所 | 山东所、重庆所 |
120 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 武汉所 | 广西所、广州所、山东所、云南所、上海所 | 云南所 | 山东所、重庆所 |
121 | 磷酸咯萘啶注射液 | 湖北所 | 河北所 | 浙江所 | 中检所 |
122 | 盐酸氯米帕明注射液 | 湖南所 | 中检所 | 浙江所 | 中检所 |
123 | 盐酸米托蒽醌氯化钠注射液 | 四川所 | 浙江所 | 浙江所 | 中检所 |
124 | 注射用奥扎格雷钠 | 辽宁所 | 吉林所 | 浙江所 | 中检所 |
125 | 注射用硫酸长春地辛 | 浙江所 | 广州所 | 浙江所 | 中检所 |
126 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 山西所 | 广州所 | 浙江所 | 中检所 |
127 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 浙江所 | 北京所、海南所 | 浙江所 | 中检所 |
128 | 注射用盐酸米托蒽醌 | 四川所 | 浙江所 | 浙江所 | 中检所 |
129 | 注射用异烟肼 | 福建所 | 辽宁所 | 浙江所 | 中检所 |
130 | 甲硝唑注射液 | 浙江所 | 广东所 | 浙江所 | 辽宁所 |
131 | 亚叶酸钙注射液 | 浙江所 | 北京所 | 浙江所 | 吉林所 |
132 | 注射用亚叶酸钙 | 浙江所 | 北京所 | 浙江所 | 吉林所 |
133 | 低分子量肝素钙注射液 | 中检所 | 浙江所、广东所、天津所、上海所、河北所、安徽所、广州所、武汉所 | 中检所 | 浙江所 |
134 | 低分子量肝素钠注射液 | 中检所 | 浙江所、广东所、天津所、上海所、河北所、安徽所、广州所、武汉所 | 中检所 | 浙江所 |
135 | 地西泮注射液 | 湖北所 | 山东 | 中检所 | 浙江所 |
136 | 辅酶Q10注射液 | 浙江所 | 中检所、西安所 | 中检所 | 浙江所 |
137 | 枸橼酸芬太尼注射液 | 中检所 | 广州所、湖北所 | 中检所 | 广州所 |
138 | 氢溴酸烯丙吗啡注射液 | 青海所 | 中检所 | 中检所 | 广州所 |
139 | 氙[133Xe]注射液 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
140 | 右旋糖酐20氯化钠注射液 | 中检所 | 浙江所、安徽所、吉林所 | 中检所 | 浙江所 |
141 | 右旋糖酐20葡萄糖注射液 | 中检所 | 浙江所、安徽所、吉林所 | 中检所 | 浙江所 |
142 | 右旋糖酐40氯化钠注射液 | 中检所 | 浙江所、安徽所、吉林所 | 中检所 | 浙江所 |
143 | 右旋糖酐40葡萄糖注射液 | 中检所 | 浙江所、安徽所、吉林所 | 中检所 | 浙江所 |
144 | 右旋糖酐70氯化钠注射液 | 中检所 | 浙江所、安徽所、吉林所 | 中检所 | 浙江所 |
145 | 右旋糖酐70葡萄糖注射液 | 中检所 | 浙江所、安徽所、吉林所 | 中检所 | 浙江所 |
146 | 注射用低分子量肝素钙 | 中检所 | 浙江所、广东所、天津所、上海所、河北所、安徽所、广州所、武汉所 | 中检所 | 浙江所 |
147 | 注射用低分子量肝素钠 | 中检所 | 浙江所、广东所、天津所、上海所、河北所、安徽所、广州所、武汉所 | 中检所 | 浙江所 |
148 | 注射用降纤酶 | 中检所 | 上海所、北京所、天津所、河北所 | 中检所 | 浙江所 |
149 | 注射用科博肽 | 中检所 | 河南所 | 中检所 | 浙江所 |
150 | 注射用尿激酶 | 中检所 | 广东所、天津所、辽宁所、河北所 | 中检所 | 浙江所 |
151 | 注射用亚锡焦磷酸钠 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
152 | 注射用亚锡聚合白蛋白 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
153 | 注射用亚锡喷替酸 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
154 | 注射用亚锡双半胱氨酸 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
155 | 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
156 | 注射用亚锡依替菲宁 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
157 | 注射用亚锡植酸钠 | 中检所 | 上海所 | 中检所 | 广州所 |
158 | 注射用重组人生长激素 | 中检所 | 广州所、天津所、上海所、吉林所、广东所、厦门所 | 中检所 | 广州所 |
159 | 肝素钠注射液 | 中检所 | 总后所、广州所、山东所、江苏所、陕西所 | 中检所 | 总后药检所 |
160 | 艾司唑仑注射液 | 湖北所 | 江苏 | 中检所 | 广西所 |
161 | 胞磷胆碱钠注射液 | 河南所 | 辽宁所、中检所 | 中检所 | 河南所 |
162 | 鲑降钙素注射液 | 中检所 | 广西所、广州所、河北所、北京所 | 中检所 | 广西所 |
163 | 肌苷注射液 | 辽宁所 | 河南所、武汉所、湖南所、西安所、陕西所 | 中检所 | 河南、辽宁所 |
164 | 磷酸可待因注射液 | 青海所 | 中检所 | 中检所 | 辽宁所 |
165 | 磷酸组胺注射液 | 黑龙江所 | 湖南所 | 中检所 | 黑龙江所 |
166 | 盐酸二氢埃托啡注射液 | 中检所 | 北京所 | 中检所 | |
167 | 盐酸美沙酮注射液 | 天津所 | 湖北所 | 中检所 | 海南所 |
168 | 荧光素钠注射液 | 广西所 | 广州所 | 中检所 | 广西所 |
169 | 右旋糖酐铁注射液 | 中检所 | 浙江所、武汉所、广东所 | 中检所 | 黑龙江所 |
170 | 注射用水 | 黑龙江所 | 江苏所 | 中检所 | |
171 | 灭菌注射用水 | 黑龙江所 | 江苏所 | ||
172 | 注射用甲磺酸培氟沙星 | 重庆所 | 湖北所、天津所、四川所 | 重庆所 | 四川所 |
173 | 紫杉醇注射液 | 中检所 | 海南、重庆、广西 | 重庆所 | 海南、广西所 |
174 | 硫酸镁注射液 | 辽宁所 | 海南所 | 总后药检所 | 江西所 |
175 | 硫酸庆大霉素注射液 | 总后药检所 | 山西所、广州所、河南所、黑龙江所、江西所 | 总后药检所 | 江西所 |
176 | 硫酸软骨素注射液 | 中检所 | 山东所、浙江所、安徽所、湖南所、上海所、天津所 | 总后药检所 | 江西所 |
177 | 注射用磺苄西林钠 | 湖南所 | 总后所、江西所 | 总后药检所 | 江西所 |
二〇〇八年三月十一日