在药品的生产过程中，生产人员必须严格按照标准操作规程（SOP）进行生产，以确保产品的质量。“在药物研发过程中，同样需要建立这样的SOP。”在第二分会场上，浙江海正药业成品药副总经理申京建博士发出了这样的呼吁。
申京建说，建立SOP非常关键。举一个例子，我们去吃麦当劳，在北京、东京、纽约吃到的味道都一样，因为他们是完全按着标准操作程序来制作的。但如果我们去饭店吃鱼香肉丝，在4个城市却可能会吃到4种口味。为什么？就是没有建立标准操作程序。一直以来，我们对药品生产环节的SOP强调和重视得比较多，而忽视了研发环节的SOP。当前，研发人员的流动性比较大，启动一个研发项目后，任何一个人员撤出，都有可能牵制后续工作，给研发工作带来或大或小的影响。如果建立了研发环节的SOP，那么，按着标准流程，后续工作就可以按部就班地开展，从而也就保证了研发工作的系统化。
本报记者 白毅
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