一个来自英国的研究小组声称他们开发出了一套可以成功规避昂贵药物专利的方案，更具体地是针对一些治疗传染病的药物，主要思路就是在现有专利药物的基础之上根本性地修改一些活性化学基团的结构。此项研究者认为他们工作的意义在于压缩药效良好却价格昂贵的药物成本，以便让发展中国家的人们有条件使用。
现今在伦敦大学帝国理工学院（*）任传染病学教授的Sunil Shaunak联合药剂学院的Steve Brocchini，修饰了肝炎治疗药物聚乙二醇化干扰素(**)的结构。简单地说，他们通过将一个大的糖分子从化合物内部移到外部，并且自信这样制作的“新”药足以逃脱现有专利的限制（该专利的持有者是罗氏制药）。印度Shantha 生物技术公司 (位于印度海得拉巴市)已经答应生产这种药物，
临床试验将会得到印度政府的支持。Shaunak的研究是由英国贸易与工业部（简称贸工部，***）和伦敦Wellcome Trust研究基金共同资助的。
对于此项研究，Shaunak表示他们“可以灵活地设计一些物有所值的药物用于传染病治疗”，而且这套方法对所有的药物都可能适用。同时，他指出他们的方法是对现今制药工业的“补充，而不是竞争关系。”
Shaunak和他的同事已经将研究目标转向下一个药物——Ambiosome，依然采取相似的处理办法。Ambiosome是用于治疗内脏利什曼病（****），或称黑热病(black fever；参见备注1）。这是一种致命性
寄生虫病，通过白蛉（sandfly）叮咬传播。
他们将会再次修饰该药物中有效化合物的结构，这次是通过将脂基团改变为糖聚合物，这样修饰之后，公众又将获得一个热稳定又便宜的“新”药了。研究者希望这个药物能在五年之内投放市场。此项研究是由无国界医生组织（*****）（参见备注2）的被忽略疾病药物研发计划（******）支持的。
英文词汇：
*Imperial College，London
**pegylated interferon，PEG-IFN
***Department of Trade and Industry, DTI
****visceral leishmaniasis
*****Médecins sans Frontières
******Drugs for Neglected Diseases Initiative
备注1：
“黑热病（kala-azar，black fever）”一词来自于印度，因该病患者皮肤上常有色素沉着。解放前黑热病在我国长江以北广大地区流行十分猖獗，是严重危害人民的5种寄生虫病之一。1958年我国基本消灭黑热病，以后仅在北方省份偶有散在发生。
一、病因
本病病原体为杜氏利什曼原虫，因由利什曼和杜诺凡发现，亦称利杜体（LD body），属原生动物门，动物鞭毛虫纲，动基体目，锥虫科，利什曼属。
二、发病机制
杜氏利什曼原虫既可侵犯人体内脏引起内脏利什曼病即黑热病，也可侵犯皮肤。皮肤黑热病多为内脏黑热病在皮肤上的表现，可见到三种情况：①内脏黑热病经治疗后5－15年发生皮肤黑热病节；②皮肤损害与内脏感染同时发生；③无内脏感染及既往黑热病史，而仅为原发性皮肤感染。内脏黑热病表现为脾、肝、淋巴结肿大及相应的继发病变，其致病原因是原虫的大量繁殖，使巨噬细胞大量被破坏和大量增生。传播途径为白蛉，犬可成为保虫宿主。
备注2：
无国界医生组织 (Doctors Without Borders, Medecins Sans Frontiers -- MSF) 于１９７１年１２月２０日在巴黎成立，是一个由各国专业医学人员组成的国际性的志愿者组织，是全球最大的独立人道医疗救援组织。该组织的资金主要由私人捐助。该组织的总部设在比利时首都布鲁塞尔，五个行动中心分别位于：布鲁塞尔、阿姆斯特丹、日内瓦、巴塞罗那、巴黎。行动中心负责
管理和监察全球八十多个地方的援助项目，中心的人员亦会留意各地发生天灾人祸，并在最短时间内动员紧急支持人员及物资协助救灾。１９９９年１０月１５日，该组织因“一直坚持使灾难受害者享有获得迅速而有效的专业援助的权利”而获得当年度诺贝尔和平奖。
科学家发明制药新方法制造“合乎伦理道德的药品”
两位英国籍印度研究人员近日发明了一种改变现有昂贵药品分子结构的办法，这样能够使药品不受专利约束，成为另外一种药品出售。这种方法所制造出来的药品，售价会比市面上所出售药品的价格低得多。由于贫穷而无力购药的人将因此得到及时的医治。
合乎伦理道德
研究者之一帝国理工大学传染病教授苏尼·夏奈克称，利用这项具有革命性质的研究模型生产出的药品是“合乎伦理道德的医药品”。
他指出，研究小组设计出新的研究方法改变了现有药品的分子结构，从而技术性地将市场上的昂贵医药转变成新的药品，由此避开了跨国医药公司所规定的每种药品均享有20年专利权的限制。
利用这种研制方法所生产出的廉价药品将会极大有益于贫穷国家，也会使英国这样的发达国家得到好处。
将生产
丙肝药品
苏尼教授和他来自伦敦医药大学的同事斯蒂文·鲍切尼已经和印度一家生物制药公司展开了合作。如果这项由印度政府出资赞助的试验取得成功，该公司将会生产出治疗丙
肝病毒的药品。据数据显示，全世界1.7亿人都被丙肝病毒所影响，在英国有至少20万人感染此病。
大型跨国制药公司曾声称他们用来研究开发新药品的费用大约在8亿美元左右，而苏尼教授和其同事鲍切尼指出，这种新的试验方法将会把研制药品的成本降低至几百万美元。
帝国理工大学将会申请这种治疗丙肝药品的专利。据称，一旦通过了临床试验，这些药品将会在印度被注册生产。
相关的试验数据也会被用来申请在欧洲的生产专利权，以便制造提供药品给英国的国民保健体系。
挑战垄断巨头
苏尼教授指出这项试验的成功意味着跨国公司将不能对药品发明和生产环节继续进行垄断，从而无法对药品漫天要价来让公司的股东们牟得暴利。
目前，研究小组所进行的丙肝药品试验已经获得了来自英国慈善机构Wellcome Trust的巨额资助。英国贸易工业局以及外交联邦事务部也对试验提供了有用的帮助和建议。
但是苏尼教授的试验模型将不可能得到跨国医药公司的认可。据称，这些大型制药集团已经开始雇用专门的律师来保护自己用来盈利的药品发明专利权不被侵犯。
一行业内部人士透露，如果新药的研制过程不是百分之百创新的话，将会引发一个规模巨大的知识产权诉讼案件。
作者：
2007-1-7