纤维细胞生长因子——新生血管治疗的先锋

        新生血管治疗方法就是在人体内生成新生血管，目前还没有任何一个以此为基础的新药上市。但是，生物技术领域已经投入了40亿美元研发此类药物，众多公司在争抢第一个上市药以占领市场，竞争十分激烈，也是研发经费投入最多的领域之一。如果新药上市，世界范围内将有约3亿人受益。截止到今日，共有659个临床研究在进行，主要适应症是糖尿病并发症、外周动脉疾病、慢性背痛、脑卒中、伤口愈合以及阳萎。其中，最大的适应症为每年650亿美元规模的心血管疾病，冠状动脉疾病又在首位。比较现在的冠状动脉狭窄疗法，支架和手术最为有效，药物治疗一般难以奏效。即便是手术治疗也仅对较大的血管狭窄有效，对于小血管堵塞却效果不佳也难以实施。所以，生物技术公司蜂拥而至，大量投资开发新生血管治疗方法。健赞公司（Nasdaq:  GENZ）和百特公司（NYSE:  BAX）走在最前列，正在积极开发以基因治疗为核心技术的新生血管治疗新药。但是，由于长时间不能上市新药，一些大公司退出竞争，如礼来公司（NYSE:  LLY）。

        个别小型制药公司，如总部在拉斯维加斯的心血管生物治疗公司CVBT，利用人体内存在的蛋白——纤维细胞生长因子（FGF-1）促进患者心脏的血管生成，已经成为本领域的先锋。CVBT公司的创始人Thomas  Stegman博士在德国为第一例患者实施这种治疗，之后开展了大量的临床研究，参与临床研究的患者已经对其他疗法没有反应，也就是说没有其他的治疗选择，一般在2年内死亡。Stegman博士和CVBT公司在2006年为患者重聚召开了10周年庆典。Stegman博士认为这是一种没有毒性的疗法和并具有良好疗效。他说：“给患者注射纤维细胞生长因子至心脏血管狭窄区域，患者第二天就可以回家，在12周内有新生血管形成同时症状逐渐减轻。”有专家认为，以FGF-1为基础的治疗就象天然的心脏搭桥手术，成本效益好，也避免了心肌受损。当然，随着治疗的成功，患者寿命延长需要更多的治疗，成本随之上升，也带来了经济效益。一个为期5年的研究表明，纤维细胞生长因子比心脏搭桥手术以及支架节约医疗费用20%。