万众期待的Enhance试验结果终于披露,虽然疗效不强,总算安全无忧,药厂的
临床试验白干了?其实不然--
1月14日上午8时,默沙东与先灵葆雅联合发布新闻,披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此,人们期待已久的Vytorin(Zetia+舒降之)与辛伐他汀(舒降之仿制药)的临床试验结果终于公布。结果不出所料,Vytorin所含的Zetia并不能增强辛伐他汀的作用,不过其降血脂的作用似乎比舒降之稍好,人们担心的安全隐患并不存在。
消息一公布,两家公司股票应声下跌,媒体评论如潮,且以负面居多,因为试验结果恰好印证了业内先前的种种批评和猜测,两家公司涉嫌有意拖延公布负面试验结果。服用Vytorin比辛伐他汀贵好几倍,若无额外的临床试验价值,医生不必开此处方,病人无需花冤枉钱,政府医疗补助项目和保险公司也将不再为Vytorin买单,Vytorin未来的销售可能不乐观。
无需大惊小怪? 挑起本案“事端”的医学界人士还是美国著名心脏病专家Steven E. Nissen,他也是去年引起文迪雅争端的始作佣者。这一次,他对自己曾经服务过的公司也毫不留情,他不看好年销售额高达40多亿美元的Vytorin,还告诉《华尔街日报》:建议医生停止将Vytorin及其姊妹药Zetia作为治疗高胆固醇的首选药。
其他医学专家也不认为目前有足够的理由非用Vytorin不可,除非能得到降血脂之外的其他临床效价证据,但也有部分医生或许不会改变原来的处方习惯,因为复方药的降血脂效果确实优于单方药。
尽管医学界和政府的负面评价多多,华尔街和药厂反应却大相径庭,不少股票分析师对这一结果基本忽略不计。有的股票分析师认为市场已经考虑和消化了这一消息,因此消息对先灵葆雅和默沙东股票价格的负面影响微乎其微,消息公布当日的股市反应过了头,若光考虑降血脂效果和安全数据尚可的结果本有可能使公司股价上扬,只是由于Nissen的负面评论,股价才下跌。但也有分析师认为Vytorin销售前景不明,将公司评级由“买入”降为“中性”。
从股票表现来看,尽管先灵葆雅的股票价格应声下跌8%,但很快就止跌趋稳,几天后又有所反弹;默沙东股票价格下滑有限,因为公司其他产品的赢利能力和成长空间足以抵消这一挫折,况且真正定论的大试验还要在今后几年才公布,目前对Vytorin的影响最多只是成长空间受限。
默沙东和先灵葆雅则认为无需大惊小怪,这并不是能证明该药生死存亡的大型临床试验,况且要获得更全面的数据还要等3年。默沙东董事长在最近召开的JP摩根健康投资论坛上,仍然对Vytorin的未来销售保持乐观。先灵葆雅董事长和CEO在不久前的股票分析师通报会上,也“轻描淡写”地建议大家不要过度猜疑和看重这个结果。(医药经济报)
作者:
2008-1-24