13价肺炎疫苗申报临床试验

        昨天，科兴控股生物技术有限公司向国家药监局递交了13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）的临床试验申请，并正式获得受理。



　　“13价肺炎球菌结合疫苗项目于2008年启动研发，目标人群为2岁以下婴幼儿。”据科兴控股相关负责人透露，目前国内市场上只有一家跨国公司出售的7价肺炎结合疫苗，其基础免疫程序为3针。“肺炎疫苗主要预防不同型别的肺炎球菌，13价疫苗意味着能比7价的多抵御6种不同种类的肺炎球菌。”



　　全球现已有50多个国家和地区将肺炎结合疫苗纳入国家免疫规划，其中包括美国、英国、澳大利亚、加拿大和墨西哥等。由于全球现有的三个PCV产品一直保持较高的价格，诸多发展中国家和不发达国家无力将PCV纳入国家免疫规划。



　　“此次PCV疫苗的临床申请标志着我国肺炎结合疫苗研究取得重要进展。”该负责人表示，国内现有的进口7价肺炎结合疫苗价格为800多元/支，而我国自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗一旦上市，其价格预计将比进口产品有较大幅度的下降。