扬森公司向Endocyta提供盐酸阿霉素脂质注射剂(DOXIL),用于支持其PROCEED III期研究。
随机、双盲的
临床研究目的是为了评估Endocyte公司研发的vintafolide药结合DOXIL同安慰剂结合DOXIL用于治疗叶酸受体阳性耐铂卵巢癌的效果。
III期研究的初级终末点是无进展生存期(PFS),根据实体
肿瘤治疗疗效评估标准(RECIST)进行评定。次级终末点研究的是整体存活率。
Endocyte公司总裁兼首席执行官Ron Ellis 说:“DOXIL的供应能够满足研究需要,使得PROCEED研究能够顺利进行。我们将继续同扬森公司密切合作,确保PROCEED研究按计划完成。就现在DOXIL供应的情况来看,用到年底不成问题。”(中国医药123网)
作者:
2012-8-6