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赛诺菲和Regeneron制药21日宣布，在中度至重度过敏性哮喘患者中开展的有关实验性单抗药物dupilumab的IIa期临床试验取得了积极数据，研究的详细数据已在线发表于《新英格兰医学杂志》（NewEnglandJournalofMedicine），同时也已提交至21日在费城举行的美国胸腔学会（AmericanThoracicSociety）年度科学会议。
Dupilumab是一种新型哮喘药物，旨在攻击导致哮喘的最根本病因，在该项IIa期研究中，dupilumab消减了87%的哮喘发作。对于中度至重度过敏性哮喘患者来说，dupilumab有望成为一个改变游戏规则的药物。
该项研究的首席研究员SallyWenzel博士称，总体来说，这些数据是近20年中在哮喘临床试验中所取得的最激动人心的数据。
该项概念验证（proof-of-concept）试验，共纳入了104例用吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β受体激动剂（LABA）疗法不能良好控制、同时伴有血压升高或痰液中含高水平嗜酸性粒细胞的中度至重度持续性哮喘患者。该项研究以痰液高水平嗜酸性粒细胞作为一种生物标志物，痰液嗜酸性粒细胞水平的升高，预示着与过敏和哮喘相关的免疫系统细胞（Th2辅助细胞）已经被激活。
该项研究的主要目标是评估为期12周、每周皮下注射300mgdupilumab的疗效。研究中，安慰剂组有23例（44.2%）经历了哮喘发作，而dupilumab治疗组仅有3例，与安慰剂相比，dupilumab使哮喘发作发病率降低了87%（p＜0.0001），达到了研究的主要终点。此外，该项研究也达到了所有的次要终点，包括症状、肺功能的改善，以及对标准药物β激动剂需求的减少。
尽管需要开展更大型的临床试验来证实此次概念验证试验的结果，但研究人员对此非常乐观。他们还指出，dupilumab也有能力治疗特应性皮炎（atopicdermatitis，AD）或严重的湿疹，这是一种过敏性疾病，目前还没有能够很好控制的药物。
Wenzel在接受采访时称，目前哮喘的治疗一直是类似于创可贴疗法，这些疗法没有攻击到疾病的根本原因，而dupilumab可能能够解决疾病根源问题。
Dupilumab(SAR231893/REGN668)是一种全人源化单克隆抗体，直接靶向白介素4受体(IL-4R)的α亚基，由Regeneron公司利用其开创性的Veloclmmune技术开发，目前该公司正与赛诺菲合作开发dupilumab。
通过阻断IL-4Rα亚基，dupilumab能够调节Th2免疫应答中2种驱动子IL-13和IL-4的信号通路，这2种蛋白已被证明与炎症相关。
目前，有关dupilumab治疗特应性皮炎和哮喘的研究正在进行中。