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近日，恒瑞医药发布公告称，其用于治疗乳腺癌的主力产品来曲唑片已通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。这被市场人士普遍认为是恒瑞医药在国际化道路上取得的又一阶段性成果，而受此利好消息刺激，恒瑞医药、香雪制药、丰原药业、振东制药、双鹭药业、益佰制药、天士力等抗肿瘤药物概念股普遍上涨。这种涨势背后，也蕴藏着市场对抗肿瘤药物增长前景的期待。当前，我国癌症多发，“每分钟就有6人确诊为癌症”这一公开数据无疑进一步增强了制药企业进军这一领域的信心。与此同时，从今年5月开始，补充了抗肿瘤药物的新版国家基药目录正式实施，政府部门也表示将加快抗肿瘤等创新药物的审批，这些市场和政策层面的利好，将助力抗肿瘤药物生产企业取得更好的业绩表现。
市场潜力巨大
“中国每年宫颈癌的新增病例高达14万人，占全球发病总数的近30%。”北京协和医学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林教授表示：“这也预示着相关肿瘤的筛查及治疗药物具有广阔的市场前景。”
业内专家分析指出，今年国内抗肿瘤行业除了受益于肿瘤发病率不断提升之外，还将受益于新版国家基本药物目录扩容。据了解，今年5月正式实施的新版国家基药目录新增了包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种药物。
“抗肿瘤药物进入新版国家基药目录，虽然遭遇一定程度的砍价，但有助于市场放量。而随着肺癌、胃癌等多种疾病被纳入大病保障范畴，以及人们收入提高和对于先进治疗方法的需求增加，新的靶向抗肿瘤药物的使用将是趋势。”日信证券医药行业分析师陈国栋指出。
研发仍需加强
而我国抗肿瘤药物市场的快速扩容，无疑将促进医药企业加强抗肿瘤药物的研发。但必须承认的是，无论在抗肿瘤药物还是其他领域，研发创新仍是国内药企亟需增长的“短板”。
相关统计数据表明，全球新药研发45%左右的重点放在抗肿瘤药物的研发上，但中国的抗肿瘤药物研发投入远不及西方。
北京大学生命科学院院长饶毅指出：“这在很大程度上是因为我们的基础研究很落后，中国文化比较强调应用型，而基础研究需要时间和资源的投入，但多半对实际没有作用。然而基础研究做不起来的后果就是我们的企业只会抄袭别人，而抄袭无法带来创新。”
默克实验室新兴市场高级副总裁董瑞平博士进一步指出：“在文化因素上也需要国人作出改变。曾有一种观点认为，外企在中国做临床是把中国人当成‘白老鼠’去做试验，在国外人们不会这样认为。比如一个病人得了癌症，已经没办法医治，而正在研发的新药可能给其带来一线生机，即便这个机会可能不大。但所有新药上市都是通过这些病人的身体证明是有效、安全的，这本身就是一种不仅仅追求对自身有利，而且也对社会作出贡献的文化。”
对于审批，企业普遍认为，虽然仍需进一步提速，但近年来其改善是明显的。相关主管部门已经表示，今年将进一步加快对抗肿瘤创新药物的审评审批。而此前发布的《医学科技发展“十二五”规划》和《医药工业“十二五”发展规划》也都有涉及抗肿瘤药物开发的相关扶持政策。
在市场需求和利好政策助力之下，国内制药企业对于加大抗肿瘤药物的研发力度也显得更具信心。今年4月，精华制药发布公告称，将进行第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼的研究开发，预计项目的完成时间为4~7年。去年，广药集团与香港科技大学正式签署新型靶标抗癌药物合作研发项目。此外，香雪制药、以岭药业等中药企业也纷纷进军抗肿瘤药物研发。
榜样的力量
即便国内药企的整体研发水平亟待提升，惊喜也总是经常出现。
去年6月，浙江贝达药业开发的埃克替尼获得SFDA批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌。这不仅是我国自主研发的首个小分子靶向抗肿瘤药，更是我国药物创新史上的一个成功典范。除埃克替尼外，目前国内已有21种原研的1.1类酪氨酸激酶抑制剂处于不同研究阶段。
据了解，自去年8月上市销售以来，到今年2月份，埃克替尼的销售金额已经突破1亿元，在全国338家医院、2000多例病人中临床使用。从目前的销售状况来看，有机构保守预测，今年该药的销售收入至少能达到2.5亿元。
来曲唑片是恒瑞医药继注射剂品种伊立替康和奥沙利铂分别通过FDA和欧盟认证之后，首个口服制剂通过FDA和欧盟的认证，获准上市。
兴业证券医药行业分析师项军指出，来曲唑片属于第三代芳香化酶抑制剂，是绝经期妇女乳腺癌治疗的一线用药，恒瑞医药有望依靠成本和价格优势获取一定的欧美市场份额，为公司贡献一定的收入增量。
显然，浙江贝达药业和恒瑞医药已经为国内抗肿瘤药物生产企业树立起标杆，将坚定国内抗肿瘤药物生产企业对实现创新和国际化发展目标的信心和勇气。
国内药企对加大抗肿瘤药物的研发力度显得更具信心，但无论在抗肿瘤药物还是其他领域，研发创新仍是国内药企亟需弥补的“短板”