武田制药公司最新声明称，一项针对吡格列酮（艾可拓）治疗 2 型
糖尿病的 10 年分析发现，不论吡格列酮剂量多少，或者疗程长短，患者膀胱癌风险无明显增加。这个研究结果与早先的 5 年中期分析结果相反。5 年中期分析结果显示，长期使用吡格列酮治疗的 2 型糖尿病患者膀胱癌发生率显著增加。但是，10 年最终分析结果未显示长期使用吡格列酮治疗可增加患者膀胱癌风险，吡格列酮治疗剂量和治疗周期与膀胱癌之间无明显相关性。
虽然其他详情尚未公布，但是，武田制药公司称，他们将发布完整的结果，并将此结果递交给美国、欧洲和日本的监管当局。
5年研究发现，接受吡格列酮治疗超过 2 年的患者，膀胱癌发生风险增加，HR 为 1.4。这项研究发表在 Diabetes Care 杂志上，共有超过 193000 例 2 型糖尿病入选，其中 30173 例患者接受吡格列酮治疗。研究期间，吡格列酮使用者中有 90 例发生膀胱癌，而非吡格列酮使用者中有 791 例发生膀胱癌，与非吡格列酮使用者相比，吡格列酮使用者发生膀胱癌的 HR 为 1.2，但无统计学意义。
中期分析结果发布后不久，FDA 要求吡格列酮说明书中添加可能会增加膀胱癌风险的警告，而德国和法国直接禁止使用该药。
2012 年发表的另一项研究中，也是对吡格列酮使用者进行为期 5 年的随访，证实吡格列酮使用者膀胱癌发生风险增加，此外，一个对四项随机试验进行的 meta 分析也发现吡格列酮可导致膀胱癌发生风险增加。
武田制药公司全球监管事务部主席 Tom Harris 在这份声明中指出，这项最新的研究由是宾夕法尼亚大学和北加州凯撒医疗机构进行。研究结果提示吡格列酮使用与膀胱癌风险无关。
吡格列酮是一种噻唑烷二酮类药物，通过激活过氧化物酶体增殖体活化受体γ发挥降血糖作用。但是，心功能Ⅲ级和Ⅳ级的患者应禁忌使用此药。（丁香园）
作者：
2014-9-1