点击显示 收起
近日，Esperion 公司宣布，在一项评估治疗高胆固醇血症患者的安全性和有效性的 IIb 期试验中，ETC-1002 取得了良好效果。
ETC-1002 是一种新型的降胆固醇药物，其主要作用靶点为肝脏三磷酸腺柠檬酸裂解酶（ACL）和腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）。根据发布会的介绍，该口服药（每日一次）主要用于治疗他汀类药物不耐受的患者。
该研究为多中心双盲平行组试验（ETC-1002-008），主要比较单独使用 ETC-1002 和依折麦布对耐受或不耐受他汀的高胆固醇血症患者的区别。患者随机分别接受为期 12 周的治疗包括：单独服用 ETC-1002 120mg（n=90）或 180mg（n=100）；单独服用依折麦布 10mg（n=99）；依折麦布 10mg 联合 ETC-1002 120mg（n=26）或 180mg（n=24）；主要终点为基线期到治疗结束时低密度脂蛋白（LDL）的降幅。
研究发现，ETC-1002 120 mg 组与 180 mg 组 LDL 分别降低了 27% 和 30%；而依折麦布组的降幅为 21%（120 mg 组，P=.0008；180 mg 组 P<0.0001）；依折麦布 10mg 联合 ETC-1002 120mg 和 180mg 组的 LDL 降幅明显降低了 43% 和 48%（P<0.0001）。
除此之外，接受 ETC-1002 治疗患者的高敏 C 反应蛋白较单独接受依折麦布治疗组出现了明显降低。
接受 ETC-1002 治疗和接受依折麦布治疗组因不良事件中止治疗的比例相似，各组间不良事件和严重不良事件的发生率相似且较低。
哈特福德医院心脏病科主任 Paul Thompson 对此表示：“在现有的治疗条件下，仍有许多高胆固醇血症患者未能控制低密度脂蛋白胆固醇水平，ETC-1002 降低 LDL 胆固醇的能力相当于中等剂量的他汀，而且在患者中耐受良好，可以使患者受益”。