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欧洲研究显示吡格列酮与膀胱癌没有关联

来源:www.cpia.org.cn
摘要:虽然FDA与EMA提出警告,但一项欧盟研究发现吡格列酮与膀胱癌之间没有联系。在一项大规模观察性研究中,吡格列酮每100天的累积用药不会增加膀胱癌风险,苏格兰邓迪大学的医学博士Colhoun与同行在《糖尿病杂志》网络版上报道称。8月份,吡格列酮制药商武田发布了其10年期的有关其药物与膀胱癌潜在关系分析的初步......

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虽然 FDA 与 EMA 提出警告,但一项欧盟研究发现吡格列酮与膀胱癌之间没有联系。在一项大规模观察性研究中,吡格列酮每 100 天的累积用药不会增加膀胱癌风险,苏格兰邓迪大学的医学博士 Colhoun 与同行在《糖尿病杂志》网络版上报道称。

“为了充分解决这一争论,需要未来进行分析,包括对用药患者更短期的随访,及利用方法使分配偏差最小化,”他们写道。8 月份,吡格列酮制药商武田发布了其 10 年期的有关其药物与膀胱癌潜在关系分析的初步数据,发现这款药物不增加膀胱癌风险,不管任何的接触还是长期的使用。

当时的结果与早期的一项 5 年期的中期分析相悖,后者显示在长期吡格列酮用药患者中有明显较高的膀胱癌发病率。FDA 与 EMA 已对吡格列酮在膀胱癌患者中的应用提出警告,敦促以先有过膀胱癌的患者谨慎使用这款药物。该药物在法国及德国还被撤市。

Calhoun 与同行写道,几项研究也显示吡格列酮与膀胱癌之间没有关系。但存在一种潜在的机制联系。吡格列酮及一款同类药物罗格列酮均是过氧化物酶体增殖物活化受体 (PPAR-gamma) 激动剂,而这种核转录因子在膀胱肿瘤中被过度表达。

研究者们认为,来自不列颠哥伦比亚、芬兰、曼彻斯特、鹿特丹、苏格兰及英国临床研究数据链接的大约 100 万名患者数据显示,总共发生 3248 例膀胱癌。在男女患者中,他们未发现膀胱癌与吡格列酮 100 天累积使用有关。罗格列酮在男女患者中与膀胱癌也没有任何关联,他们报道称。

在一份声明中,研究者们表示,他们的分析“是在涉及大量糖尿病患者的国际中心中唯一采用相同方法学的一项分析,”但他们仍要求进行进一步的研究,以“完全解决这一争论。”

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