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GSK 埃博拉疫苗 2 期试验可能推迟到明年 2 月份启动

来源:www.cpia.org.cn
摘要:葛兰素史克的埃博拉试验疫苗可能于明年2月份才能进入2期试验,迟于先前的预测。世界卫生组织近日召开了一次由伦理委员会及相关国家参加的会议,称他们在为期两天的会议中充分讨论了提议试验的各个方面。“审评国家要求该疫苗生产商葛兰素史克在授权批准试验前提供其它资料,”WHO在一份声明中表示。计划进行该临床......

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葛兰素史克的埃博拉试验疫苗可能于明年 2 月份才能进入 2 期试验,迟于先前的预测。世界卫生组织近日召开了一次由伦理委员会及相关国家参加的会议,称他们在为期两天的会议中充分讨论了提议试验的各个方面。

“审评国家要求该疫苗生产商葛兰素史克在授权批准试验前提供其它资料,” WHO 在一份声明中表示。计划进行该临床试验的国家有喀麦隆、加纳、马里、尼日利亚和塞内加尔,他们将在明年 1 月底前获得及审评其它信息。

“如果这些步骤完成并使国家当局得到满意,那么 2 期试验可能于明年 2 月份启动,”该声明表示。葛兰素史克这款疫苗已在瑞士、英国、马里和美国进行 1 期试验,目的是检查其在人体的安全性,该疫苗也是已进行试验检测的两款主要候选疫苗中之一。

另一款疫苗来自 NewLink Genetics,目前仍在进行 1 期试验。其在日内瓦进行的一项试验,因部分患者抱怨关节疼痛而于本月初暂停。强生计划不久之后开展第三款疫苗的临床试验。

WHO 官员表示,他们希望进行前所未有的快通道试验,意味着疫苗可能在 2015 年中期被广泛应用,但他们也希望埃博拉疫情到那时能够结束。目前为止,这一疾病已杀死大约 7000 人。对于试验疫苗的使用,仍有许多问题未解决,包括受试者是需要一次注射还是两次注射。

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