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金鸡胶囊
药品名称:金鸡胶囊 | |
生产企业:广西灵峰药业有限公司 | |
批准文号:桂卫药准字(1984)第022032号 |
规格:0.35g/粒 | 剂型:胶囊剂 | |
省份:广西 | 申请编号:94233 | |
公告号:5 | 公告日期:1995-2-28 | 保护级别:2级 |
保护起始日:1995-1-19 | 保护终止日:2002-1-19 | 保护期限:7年 |
批件号:95004 | 证书号:95004 | |
保护品种号:ZYB20795004 | 是否同品种:非同品种 | |
功能主治: 一、按照卫生部《新药审批办法》的规定,进行Ⅲ期临床试验,重点补充血证的临床试验资料。 二、进一步完善质量标准。如增加挥发性碱性物质限量测定,摸索专属性强的阿胶鉴别检测指标等。另外还需制订严格的原料驴皮品质指标,以保证产品质量。 三、落实技改措施与计划,改进生产条件,完善生产管理,尽快达到GMP要求。 |