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制药公司各检验项目所需仪器、器具、试剂汇总表

来源:www.tcmgap.com
摘要:液体:药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒)、品盛装容器(烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋)、辅助工具(手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签、酒精棉签等)二、工艺用水取样SOP取样工具:洁净的具塞锥形瓶(卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球)三、滴定液与标准液配制SOP仪器与用具:十万分之一......

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  一、 物料取样SOP
  仪器:洁净采样
  器具:取样器(固体:探子、不锈钢勺、镊子、铗子;液体:药用移液管、烧杯、勺子、粘度大液体用玻璃棒)、品盛装容器(烧杯、广口瓶、具塞锥形瓶、塑料袋、自封袋)、辅助工具(手套、剪刀、纸、笔、不干胶标签酒精棉签等)
  二、工艺用水取样SOP
  取样工具:洁净的具塞锥形瓶(卫检取样用灭菌具塞锥形瓶、消毒酒精棉球)
  三、 滴定液与标准液配制SOP
  仪器与用具:十万分之一电子分析天平、恒温干燥箱、滴定管、移液管、容量瓶
  1、硫酸滴定液【分析纯硫酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿指示剂
  2、盐酸滴定液【分析纯盐酸、基准无水碳酸钠、甲基红-溴甲酚绿、玛瑙研钵、具盖磁坩埚】
  3、氢氧化钠滴定液【分析纯氢氧化钠、基准邻苯二甲酸氢钾、酚酞指示液、聚乙烯塑料瓶(塞中有2孔,孔内各插入玻璃管1支,1管与钠石灰管相连,1管供吸出本液使用)、玛瑙研钵,称量瓶】
  4、硝酸银滴定液【硝酸银、基准氯化钠碳酸钙糊精荧光黄指示液、具玻璃塞的棕色玻瓶】
  5、硫代硫酸钠滴定液【分析纯硫代硫酸钠、无水碳酸钠、基准重铬酸钾碘化钾淀粉指示液、碘瓶】
  6、乙二胺四醋酸二钠滴定液【乙二胺四醋酸二钠、基准氧化锌、0.025%甲基红的乙醇、氨试液、氨-氯化铵缓冲液(PH10.0)、铬黑T、玻璃塞瓶】
  7、高锰酸钾滴定液【分析纯高锰酸钾、基准草酸钠、硫酸、垂熔玻璃滤器、玻璃塞棕色玻瓶】
  8、碘滴定液【分析纯碘、基准三氧化二砷、碘化钾、盐酸、氢氧化钠滴定液(1mol/L) 、硫酸滴定液(0.5mol/L)、碳酸氢钠、甲基橙指示液、淀粉指示液、垂熔玻璃滤器、棕色细口瓶、玻璃塞的棕色玻瓶】
  9、高氯酸滴定液【无水冰醋酸、醋酐、高氯酸(70%~72%)、基准邻苯二甲酸氢钾、结晶紫指示液、棕色玻瓶】
  四、微生物检查SOP
  仪器及设备:恒温培养箱、生化培养箱、恒温水浴锅、电冰箱、超净工作台、生物显微镜、放大镜、电热恒温干燥箱、电热压力消毒器药物天平。
  器具:平皿、吸管(1ml、10ml)、剪刀或镊子(灭菌)
  试剂:
  1、稀释剂(0.9%无菌氯化钠溶液
  2、对照菌液【取大肠杆菌[CMCC(B)44 102]的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物1白金耳,接种到营养肉汤培养基内】、40%氢氧化钾试液【取氢氧化钾40g,加水溶解成100ml】。
  3、6% α-萘酚乙醇试液:取α-萘酚6.0g,加无水乙醇溶解成100ml。
  4、靛基质试液【对二甲氨基苯甲醛、戊醇(或丁醇、浓盐酸、或对二甲氨基苯甲醛、95%乙醇)
  5、甲基红指示液【甲基红、95%乙醇】、溴麝香草酚蓝指示液【溴麝香草酚蓝、1mol/L氢氧化钠溶液】
  6、酸性品红指示液(变色范围PH6.0~7.4,黄→红)【酸性品红、1 mol/L氢氧化钠溶液】
  7、已灭菌培养基【细菌计数营养琼脂:霉菌酵母菌计数用玫瑰红钠琼脂,含蜂蜜王浆液体制剂另加YPD琼脂】。
  8、大肠杆菌检查【胆盐乳糖培养基、未接种的MUG培养基、靛基质试液、曙红亚甲蓝琼脂平板或麦康凯琼脂平板】、异常作靛基质试验、甲基红试验、乙酰甲基甲醇生成试验、枸橼酸盐利用试验及革兰染色、镜检
  9、培养基配制方法:培养基灭菌条件121℃20分钟。、调节PH为弱碱性,灭菌后为7.2±0.2
  ⑴营养肉汤培养基【胨10g、氯化钠5g、1000ml肉浸液】、营养琼脂培养基【照前法,加入15~20g琼脂】
  ⑵玫瑰红钠琼脂培养基【胨5g、玫瑰红钠0.0133g、葡萄糖 10g、硫酸镁0.5g、琼脂15~20g 、磷酸二氢钾1g、水 1000ml】
  ⑶酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基(YPD)【胨10g、琼脂15~20g、葡萄糖 20g、酵母浸出粉5g、水1000ml】
  ⑷胆盐乳糖培养基(BL)【 磷酸二氢钾1.3g、乳糖 5g、胨10g、氯化钠5g、牛胆盐(或去氧胆酸钠0.5g)2g 、磷酸氢二钾 4.0g、水1000ml】
  ⑸曙红亚甲蓝琼脂培养基(EMB)【营养琼脂培养基理论100ml、曙红钠指示液2ml、20%乳糖溶液5ml、亚甲蓝指示液 1.3~1.6ml】
  ⑹麦康凯琼脂培养基(MacC)【胨20g 、1%中性红指示液3ml、乳糖10g、氯化钠5g、琼脂15~20g、牛胆盐5g、水1000ml】   
  ⑺4-甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基【胨10g、磷酸二氢钾0.9g、硫酸铵 5g、磷酸氢二钠(无水)6.2g、硫酸锰0.5mg 、亚硫酸钠 40mg、硫酸锌0.5mg 、亚硫酸钠 40mg、硫酸镁0.1g、MUG75mg 、氯化钠10g、水1000ml, 氯化钙50mg】
  ⑻蛋白胨水培养基【胰蛋白胨10g、水1000ml、氯化钠5g】
  ⑼磷酸盐葡萄糖胨水培养基【胨7g、磷酸氢二钾3.8g、葡萄糖5g、水1000ml】
  ⑽枸橼酸盐培养基【氯化钠5g、枸橼酸钠(无水) 2g、硫酸镁 0.2g 、溴麝香草酚蓝指示液20ml 、磷酸氢二钾  1.0g 、琼脂15~20g 、磷酸二氢铵1g、水1000ml】  注:所用琼脂应不含游离糖,用前用水浸泡冲洗
  五、洁净度测试SOP
  尘埃粒子(激光尘埃粒子计数器、采样管)、沉降菌【高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜、培养皿(一般采取Φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养皿)、普通肉汤琼脂培养基】、照度计。
  六、风速风量与换气次数测试SOP
  仪器:电子微风
  七、大肠菌群检查SOP
  所用的仪器和设备:显微镜、革兰氏染色器材、恒温培养箱冰箱、放大镜、一般实验仪器
  乳糖蛋白胨培养液(蛋白胨 10g   牛肉膏3g   乳糖5g  氯化钠5g  溴甲酚紫乙醇液1ml 水 1000ml 有杜氏管的试管、高压蒸气灭菌器)、三倍浓缩乳糖蛋白胨培养液、伊红美兰培养基
  八、薄层色谱法操作规程
  仪器器具:玻板(10cm×10cm、10cm×15cm、20cm×10cm、20cm×20cm、5cm×20cm)、干燥箱、点样器(平头微量进样器、毛细管)、展开室(平底或双槽层析缸)、研钵、玻棒、薄层铺板机、烘箱
  吸附剂或载体:最常用有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254,用水或0.2~0.5%羧甲基纤维素钠水溶液适量调成均匀糊状
  九、高效液相色谱法操作规程
  高纯度的试剂配制流动相,必要时照紫外分光光度法进行溶剂检查,应符合要求;水应为新鲜制备的高纯水,可用超级纯水器制得或用重蒸馏水。凡规定pH值的流动相,应使用精密pH计进行调节。配制好的流动相应通过适宜的0.45um滤膜滤过,用前脱气。应配制足量的流动相及时待用.
  十、紫外可见分光光度法操作规程
  十一、熔点测定法操作规程
  仪器与用具:加热用容器、搅拌器、温度计(具有0.5℃刻度,分浸线的高度宜在5Omm至8Omm之间)、毛细管(内径0.9~1.lmm)、研钵、扁形称量瓶
  传温液:水(80℃以下)、硅油液状石蜡(80℃以上)
  熔点标准品:由中国药品生物制品检定所供应,五氧化二磷干燥器中避光保存
  十二、溶出度测定法操作规程
  器具:取样器注射器(5、10、15、20m1)及取样针头、滤过器、滤头及滤膜(≤0.8um)
  十三、旋光度测定法操作规程
  十四、相对密度测定法操作规程
  仪器器皿:比重瓶、韦氏比重秤、比重计、天平、恒温水浴锅、100ml量筒
  十五、最低装量检查法操作规程
  仪器与用具:天平、注射器(5、10、20及50m1)、量筒(100、200及500m1)
  十六、pH值测定法操作规程
  仪器校正用的标准缓冲液:
  1、 酸三氢钾标准缓冲液(pH1.68  25℃):精密称取在54℃±3℃干燥4~5小时的草酸三氢钾[KH3(C2O4)2·2H2O]12.61g,加水使溶解并称释至1000ml。
  2、 苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00   25℃):精密称取在115℃±5℃干燥2~3小时的邻苯二甲酸氢钾[KHC8H4O4]10.12g,加水使溶解并稀释至1000ml。
  3、 酸盐标准缓冲液(pH6.86  25℃):精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠3.533g与磷酸二氢钾3.387g,加水使溶解并稀释至1000ml。
  4、 酸盐标准缓冲液(pH7.41  25℃):精密称取在115±5℃干燥2~3小时的无水磷酸氢二钠4.303g与磷酸二氢钾1.179g,加水使溶解并稀释至1000ml。
  5、 砂标准缓冲液(pH9.18  25℃):精密称取硼砂(Na2B4O7·10H2O)3.80g(注意避免风化),加水使溶解并稀释至1000ml,置聚乙烯塑料瓶中,密塞,避免与空气中二氧化碳接触。
  十七、水分测定法操作规程
  烘干法:分析天平、扁形称瓶、电热恒温干燥箱。
  甲苯法:甲苯、分析天平、电热套或水浴锅、短颈圆底烧瓶、水分测定管、直形冷凝管、电热恒温干燥箱、玻璃珠
  减压干燥法:培养皿、减压干燥器、称瓶、无水氯化钙干燥管、新鲜五氧化二磷干燥剂、减压干燥器(直径30cm的减压干燥器中)。
  十八、崩解时限检查法操作规程
  仪器与用具:崩解仪、烧杯1000ml、温度计、10ml移液管、1000ml容量瓶
  试剂与试药:水、浓盐酸、(9→1000)盐酸溶液(移取浓盐酸9ml于1000ml容量瓶中,加入水至刻度即得)。
  十九、装量差异与重量差异检查法操作规程
  仪器与用具:分析天平(感量1mg或0.1mg)、扁形称量瓶、平头手术镊、手套、量筒、烧杯
  二十、有机氯类农药残留量测定法操作规程
  仪器:气相色谱仪
  对照品储备液制备:六六六(BHC)、滴滴滴(DDT)及五氯硝基苯(PCNB)农药对照品、石油醚
  药材供试品制备:100ml具塞锥形瓶、丙酮超声仪、氯化钠、二氯甲烷、无水硫酸钠、水浴减压浓缩、10ml具塞刻度离心管、硫酸、离心机(3000转/分)、具刻度的浓缩瓶、旋转蒸发器40℃下(或用氮气)浓缩
  二十一、灰分测定法操作规程
  仪器器皿:粉碎机、药典筛(二号)、分析天平、坩埚、电炉、高温电阻炉、电热恒温干燥箱、干燥器、水浴锅、漏斗、无灰滤纸、移液管、烧杯、吸管、容量瓶、试剂瓶、坩埚钳。
  试剂及配制:稀盐酸溶液(量取盐酸234ml,加水稀释至1000ml)、10%硝酸铵溶液(称取硝酸铵10g,加水稀释至100ml)
  二十二、炽灼残渣检查法操作规程
  仪器与用具:万分之一分析天平、高温炉、坩埚、坩埚钳、通风柜。
  试药和试液:硫酸(分析纯)
  二十三、浸出物测定法操作规程
  仪器设备:粉碎机、分析天平、药典筛(二号)、具塞锥形瓶、移液管、蒸发皿、水浴锅、干燥器、电热恒温干燥箱、冷凝管。
  试剂:纯化水、甲醇、乙醇。
  二十四、手消毒情况检查SOP
  仪器和试剂:营养琼脂 、培养皿、恒温箱
  二十五、药材检定通则
  荧光鉴别法(紫外光灯)、微量升华法(直径约2cm圆孔的石棉板、8mm的金属圈、载玻片、酒精灯、显微镜)
  二十六、药材显微鉴别法操作规程
  仪器用具:显微镜、放大镜、刀片、解剖刀、解剖针、镊子、剪刀、载玻片、盖玻片、酒精灯、毛笔等
  试剂:甘油醋酸试液水合氯醛试液、甘油
  二十七、脂肪与脂肪油测定法操作规程
  仪器:离心机 (3000r/min)、砂浴锅、250m1锥形瓶、500m1具塞锥形瓶。
  试剂:20%(g/g)氢氧化钾的甘油溶液、硫酸溶液(1/4)、甲基橙指示液、无水乙醇、酸值的测定(氢氧化钠滴定液 (0.1mol/L)、乙醇-乙醚(1:1)混合液(临用前加酚酞指示液1.0m1,用氢氧化钠滴定液(0.1m01/L)调至微显粉红色)、羟值测定(氢氧化钾滴定液(0.5m0l/L)、对甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、甲酚红-麝香草酚蓝)、碘值测定(冰醋酸、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)、新碘化钾试液、淀粉指示液)
  二十八、重金属检查法操作规程
  仪器与用具:纳氏比色管、滤器(见药典重金属检查法)、滤膜(直径为1Omm,孔径为3.0μm)
  试药和试液:标准铅溶液(硝酸铅、1000m1量瓶、硝酸)、硫代乙酰胺试液、硫化钠试液、醋酸盐缓冲液(pH3.5)与抗坏血酸、稀焦糖溶液(蔗糖或葡萄糖置磁坩埚中,在玻璃棒不断搅拌下,加热至呈棕色糊状)
  二十九、黏度检查法操作规程
  平氏黏度计测定:平氏黏度计、毛细管、恒温水浴(恒温精度士0.l℃)、温度计(分度0.1℃)、秒表。
  旋转式黏度计测定:旋转式黏度计 、恒温水浴(恒温精度士0.1℃)、温度计、频率
  乌氏黏度计测定:乌氏黏度计、恒温水浴 (恒温士0.05℃、温度计、秒表
  三十、砷盐检查法操作规程
  古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法:见中国药典装置
  试药与试液:三氧化二砷、20%氢氧化钠溶液、稀硫酸、碘化钾、氯化亚锡、溴化汞、锌 粒、醋酸铅、二乙基二硫代氨基甲酸银、氯仿三乙胺、脱脂棉
  三十一、氯化物检查法操作规程
  仪器与用具:纳氏比色管
  试药与试液:基准氯化钠、1000m1量瓶、硝酸、硝酸银
  三十二、硫酸盐检查法操作规程
  仪器与用具:纳氏比色管
  试药与试液:标准硫酸钾溶液(称取分析纯硫酸钾0.181g,置1000m1量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得,每1m1相当于100μg的SO4)、盐酸、25%氯化钡溶液
  三十三、溶液颜色检查法操作规程
  目测比色法:25m1纳氏比色管、重铬酸钾(基准试剂)、硫酸铜氯化钴(分析纯)
  分光光度法(分光光度计)、色差计法(测色色差计)
  三十四、凝点测定SOP
  内管、带有温度计和搅拌器的软木塞、温度计
  三十五、电位滴定SOP
  电位滴定仪、pH计或电位差计
  三十六、杂质检查SOP
  仪器设备:天平、放大镜(5-10倍)、药典筛、镊子、方盘
  三十七、乙醇检验操作规程
  蒸发皿、水浴、分析天平
  氢氧化钠试液、碘试液、酚酞、乙醇、氢氧化钠、甲醇测定(磷酸、高锰酸钾、焦亚硫酸钠、硫酸、变色酸、甲醇)、高锰酸钾、糠醛、磷酸氢二钠、丙酮、盐酸
  三十八、滑石粉检验操作规程
  仪器及器皿:50ml小烧杯、量筒、电炉、万分之一分析天平、电热恒温干燥箱、恒温水浴锅、坩锅、坩锅钳、高温炉
  三十九、铁盐检查法操作规程
  仪器与用具:纳氏比色管、分液漏斗、1000m1量瓶
  试药与试液:标准铁溶液(制备:硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2·12H2O]、硫酸)、稀盐酸、过硫酸铵、30%硫氰酸铵溶液、正丁醇
  四十、硬脂酸镁检验操作规程
  仪器与用具:分液漏斗、测凝点用具、1000ml量瓶、纳氏比色管、干燥失重(万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器)、50ml纳氏比色管、测含量(50ml移液管、25ml碱式滴定管)
  试剂:稀硫酸、氨试液、氯化铵、磷酸氢二钠试液、氢氧化钠试液、碘试液、测氯化物(稀硝酸、标准氯化钠溶液、硝酸银试液)、测硫酸盐(盐酸、氯化钡、标准硫酸钾溶液)、测铁盐【盐酸、硫氰酸铵、标准铁溶液(硫酸铁铵、硫酸)、过硫酸铵】、测重金属乙酸铵、硫代乙酰胺、氢氧化钠、硝酸铅、焦糖)、测含量(硫酸、氢氧化钠)
  四十一、糊精检验操作规程
  仪器与设备:垂熔玻璃坩埚、分析天平(万分之一)、测干燥失重(万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器)、测炽灼残渣(高温炉、瓷坩埚、长柄坩埚钳、万分之一天平)
  试剂与试液:酚酞、乙醇、氢氧化钠、碘试液、测还原糖(酒石酸铜、硫酸铜结晶、酒石酸钾钠结晶)、硫酸铁盐、测铁盐(盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、硫酸)
  四十二、蔗糖检验操作规程
  仪器:测比旋度(旋光度仪、旋光管)、50ml纳氏比色管、测还原糖(回流冷凝管、玻璃珠、锥形瓶、量筒、移液管、滴定管、分析天平)、测炽灼残渣(高温炉、瓷坩埚、长柄坩埚钳、分析天平)
  试剂:0.05mol/L硫酸、0.1mol/L氢氧化钠溶液、测硫酸盐(盐酸、氯化钡、硫酸钾)、测还原糖【碱性枸椽酸铜试液、25%碘化钾溶液、硫酸溶液 (1→5)、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)、淀粉指示液】、测炽灼残渣(硫酸)、测钙盐(浓氨溶液、草酸铵、碳酸钙)、测重金属(乙酸铵、盐酸、硫代乙酰胺、硝酸铅、浓氨溶液、酚酞、焦糖、硝酸)
  四十三、淀粉检验操作规程
  仪器用具:偏光显微镜、精密酸度计、天平、测干燥失重(万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器)、测灰分(万分之一天平、干燥箱、高温炉、瓷坩埚、干燥器)、具塞锥形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管
  试剂:碘试液、甘油醋酸试液(显微镜装片)、测铁盐(盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、过硫酸铵)、测二氧化硫(碘、碘化钾、盐酸)、测氧化物质(冰醋酸、碘化钾、0.002mol/L硫代硫酸钠滴定液、淀粉指示液)
  四十四、聚山梨酯80检验操作规程
  仪器与用具:韦氏比重秤、黏度计、恒温水浴锅、毛细管(内径为3.4~4.2mm)、测酸值(分析天平、锥形瓶、回流冷凝管、滴定管、电炉)、测皂化值(分析天平、锥形瓶、移液管、回流冷凝管、恒温水浴锅、滴定管)、测羟值(分析天平、具塞锥形瓶、移液管、回流冷凝管、恒温水浴锅、滴定管)、测碘值(通风橱、架盘天平、具塞锥形瓶、滴定管、移液管)、酸度计、冰箱、测炽灼残渣(高温炉、瓷坩埚、坩埚钳、万分之一天平、通风橱、电炉)、50ml纳氏比色管
  试液:测酸值(中性乙醇、酚酞指示液、0.1mol/L NaOH滴定液)、测皂化值【乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5m0l/L)、乙醇、盐酸滴定液(0.5m0l/L)、酚酞指示液】、测羟值(对甲苯磺酸、醋酸乙酯、醋酐、酰化剂、甲酚红-麝香草酚蓝混合指示液、1mol/L氢氧化钾或氢氧化钠滴定液)、测碘值(冰醋酸、溴、碘、0.1mol/L硫代硫酸钠滴定液、新制碘化钾试液、溴化碘溶液、淀粉指示液)、测PH【邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液(pH4.00)、磷酸盐标准缓冲液(pH6.86)】、测颜色(比色用重铬酸钾液、比色用氯化钴液)、测炽灼残渣(硫酸)、测重金属【乙酸铵、盐酸液(7mol/L)、盐酸液(2mol/L)或氨溶液(5mol/L)、硫代乙酰胺、氢氧化钠液(1mol/L)、甘油、硝酸铅、蔗糖、硝酸、盐酸、氨溶液、酚酞】
  四十五、板蓝根检验操作规程
  紫外光灯(365nm)、薄层色谱法【稀乙醇、超声仪、水浴锅、精氨酸对照品、羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板、正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)、茚三酮试液、电吹风】、水分测定法、酸不溶性灰分法、高效液相色谱法【乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相、绿原酸对照品、具塞锥形瓶、超声仪、25ml棕色量瓶、滤器】
  四十六、虫白蜡检验操作规程
  仪器:熔点仪、毛细管、测酸值【氢氧化钠滴定液、乙醇-乙醚(1:1)混合物、酚酞指示液、250ml锥形瓶、滴定装置】、测皂化值【乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)、盐酸滴定液(0.5mol/L)、酚酞指示液、250ml锥形瓶、冷凝器、】、测碘值【硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)、氯仿、溴化碘溶液、碘化钾试液(新配)(取碘化钾16.5g,加水溶解成100ml)、淀粉指示剂、250ml干燥碘瓶、】
  四十七、预胶化淀粉检验操作规程
  碘试液、甘油醋酸试液(显微镜制片)、精密酸度计、天平、测干燥失重(万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器)、测灰分(万分之一天平、干燥箱、高温炉、瓷坩埚、干燥器)、
  测铁盐(盐酸、硫氰酸铵、硫酸铁铵、过硫酸铵、100ml量瓶)、测二氧化硫(碘、碘化钾、盐酸、具塞锥形瓶、淀粉指示液、滴定装置)、测氧化物质(冰醋酸、碘化钾、硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)、淀粉指示液、具塞锥形瓶、碘量瓶、滴定管、移液管、具塞离心管、离心机)
  四十八、明胶检验操作规程
  重铬酸钾试液、稀盐酸、鞣酸试液、钠石灰、酸度(电子分析天平、酸度计)、测透明度(25ml纳氏比色管、电子天平、恒温水浴锅、氯化钠、硝酸、硝酸银、50ml量瓶)、测亚硫酸盐(200ml长颈圆底烧瓶、冷凝管、0.1mol/L氢氧化钠滴定液、甲基红-亚甲蓝混合指示液、过氧化氢试液、稀硫酸)、测干燥失重 (恒温干燥箱、干燥器、电子分析天平、电热恒温水浴锅)、测灰分 (电子分析天平、高温电阻炉)、测重金属【25ml纳氏比色管、电热恒温水浴锅、醋酸盐缓冲液(pH3.5)5ml、1mg/ml标准铅溶液】、测砷盐(电子分析天平、高温电阻炉、淀粉、氢氧化钙、盐酸)、测凝冻浓度【电子分析天平、锥形瓶、恒温水浴锅、试管(内径13mm)、冰箱】
  四十九、羟丙纤维素检验操作规程
  试管、0.035%蒽酮的硫酸溶液、氢氧化钠、甲醇、精密酸度计、天平、测氯化物【分析天平、恒温水浴锅、过滤器、量瓶、50ml纳氏比色管、标准氯化钠溶液、1000ml量瓶、100ml量瓶、稀硝酸、硝酸银试液】、测干燥失重(电烘箱、扁形称量瓶、干燥器、天平)、测炽灼残渣【天平(万分之一)、坩埚、干燥器、高温炉、硫酸】、测铁盐【分析天平(万分之一)、坩埚、干燥器、高温炉、50ml纳氏比色管、恒温水浴、稀盐酸、硫氰酸铵试液、硫酸铁铵试液、过硫酸铵、1000ml量瓶、100ml量瓶】、测重金属【25ml纳氏比色管、100ml、1000ml量瓶、分析天平、移液管、恒温水浴、电位指示计、盐酸、氨试液、硝酸、酚酞指示液、醋酸盐缓冲液(pH3.5)、标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、甘油、醋酸铵、瓷皿】、测砷盐【氢氧化钙、盐酸、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液、锌粒、醋酸铅棉花、溴化汞试纸、分析天平、三氧化二砷、1000ml量瓶、氢氧化钠溶液、稀硫酸、稀硫酸、100ml量瓶、古蔡氏检砷法仪器装置、分析天平、移液管、电烘箱、高温炉、100ml具塞标准锥形瓶】、测含量【羟丙氧基测定法仪器装置(蒸馏瓶、蒸汽发生管、蒸馏装置、分馏柱、油浴、)、精密酸度计、移液管、量瓶、分析天平、30%(g/g)三氧化铬溶液、氮气、酚酞指示液、氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)、碳酸氢钠、稀硫酸、碘化钾、淀粉指示液、硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)】
  五十、氢氧化钠检验操作规程
  试剂与试液:盐酸(AR)、醋酸氧铀锌试液(醋酸氧铀、冰醋酸、醋酸锌)、铂丝、酒精灯、测氯化物(标准氯化钠溶液、50m1纳氏比色管、稀硝酸)、测硫酸盐(标准硫酸钾溶液、50m1纳氏比色管、稀盐酸、pH试纸)、测钾盐(AR级醋酸、亚硝酸钴钠试液、冰浴)、测铝盐与铁盐(盐酸、浓氨溶液、无灰滤纸、蒸馏水、坩锅)、测重金属【标准铅溶液、醋酸盐缓冲液(pH3.5)、稀盐酸、氨试液、酚酞指示液】、测含量【酚酞、乙醇、硫酸、甲基橙、酸式滴定管】。
  五十一、饮用水检验操作规程
  三角瓶、试管、PH【酸度计、苯二甲酸氢钾标准缓冲液(PH=4.00)、磷酸二氢钾标准缓冲液(PH=6.88)、硼酸钠标准缓冲液(PH=9.22)、洗瓶、】、测【125ml锥形瓶、10或25ml滴定管、乙二胺四乙酸二钠、氯化铵、硫酸镁、氯化铵、氢氧化铵、铬黑T、硫酸镁、乙醇、 硫化钠、盐酸羟胺氰化钾、棕色瓶】、测溶解性总固体【万分之一分析天平、恒温水浴锅、电热恒温干燥箱、蒸发皿、干燥器、中速定量滤纸或滤膜(孔径0.45μm)及相应滤器、无分度吸管】
  五十二、纯化水检验操作规程
  鉴别【甲基红、氢氧化钠、溴麝香草酚蓝、硝酸银、氯化钡、草酸铵、氢氧化钙、高锰酸钾、氯化钾二苯胺硫酸、对氨基苯磺酰胺、标准硝酸盐溶液(硝酸钾)、标准亚硝酸盐溶液(亚硝酸钠)、标准铅溶液(硝酸铅、1000ml量瓶、硝酸、100ml量瓶)】、试剂瓶、量筒、滴定管、移液管、恒温水浴锅、蒸发皿、干燥箱、分析天平、电导率仪
  五十三、锅炉水检验操作规程
  仪器与装置:三角瓶、取样瓶、抽滤装置、酸度计、烘箱、试液瓶、10ml移液管、200ml容量瓶、研钵、棕色瓶、250ml锥形瓶、测炉水总碱度、PH值、Cl-【取样瓶、容量瓶、蒸发皿、滴定管、水浴锅、烘箱、三角瓶、酸度计、容量滤纸、漏斗】
  试剂与试液:EDTA滴定液(0.001mol/L)、0.5%铬黑T指示液(乙醇、盐酸羟胺)、氨-氯化铵缓冲液(氯化铵、比重0.90浓氨水、乙二胺四乙酸镁二钠盐)、测炉水总碱度、PH值、Cl-【1%酚酞指示剂、0.1%甲基橙指示剂、甲基红-亚甲基蓝指示剂、10% K2CrO4指示剂、0.1000mol/L硫酸滴定溶液、1.0mol/L AgNO3滴定液、0.1mol/LNaOH滴定液】
  五十四、空心胶囊检验操作规程
  鉴别【重铬酸钾试液-稀盐酸(4:1)、鞣酸试液、试管、钠石灰、红色石蕊试纸】、松紧度检查【滑石粉、2cm厚木板】、脆碎度【表面皿、干燥器、木板(厚度2cm)、圆柱形砝码(材质为聚四氟乙烯,直 径22mm,重20g±0.1g)、玻璃管(内径为24mm,长为2Oomm)】、崩解仪、测亚硫酸盐【磷酸、碳酸氢钠、0.1mol/l碘溶液、标准硫酸钾溶液、1000ml量瓶、长颈圆底烧瓶、冷凝管、水浴锅、50ml纳氏比色管】、测干燥失重【称量瓶、万分之一天平、干燥箱、干燥器】、测炽灼残渣【硫酸分析纯、坩埚、坩埚钳、万分之一天平、通风橱、电炉、干燥器、电阻炉】、测重金属【标准铅溶液、硫代乙酰胺试液、氨试液、醋酸盐缓冲液(PH3.5)、酚酞指示液、高温电阻炉、25ml纳氏比色管、水浴】、测黏度【平氏黏度计(毛细管内径2.0±0.1mm)、恒温水浴锅(恒温±0.1℃)、温度计(分度0.1℃,经周期校正)、秒表(分度0.2秒,经周期校正)、烧杯(100ml)、具塞锥形瓶(250ml)、尖塞锥形瓶】、游标卡尺
  五十五、药品包装用铝箔检验操作规程
  0.001mm精度千分尺、0.5mm精度直尺、针孔检查台(在适当体积的木箱内安装30W日光灯,放玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间)、测微生物(20 cm2金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水
  五十六、复合膜检验操作规程
  将复合膜平铺于水平硬板上,用精度为0.5mm直尺测定、20cm2金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水
  五十七、药品包装用PVC硬片检验操作规程
  1mm精度直尺、0.02mm精度游标卡尺、20 cm2的消毒过的金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水
  五十八、无毒塑料袋检验操作规程
  1mm精度卷尺、千分尺、20 cm2的消毒过的金属模板、无菌棉签、无菌生理盐水
  五十九、聚乙烯瓶检验操作规程
  刻度为0.02mm游标卡尺、100ml量筒、无菌生理盐水
  六十~六十三、标签、说明书、纸盒、纸箱检验操作规程
  精度为1mm、0.5mm直尺、卷尺
  六十四、碘检验操作规程
  鉴别(乙醇溶液、碘化钾或碘化钠、氯仿、淀粉指示液)、测氯化物与溴化物【标准氯化钠溶液、硝酸、硝酸银试液、乳钵、锌粉、氨试液、硝酸银、50ml纳氏比色管、石蕊试纸】、测硫酸盐(标准硫酸钾溶液、稀盐酸、水浴、50ml纳氏比色管)、测不挥发物(蒸发皿、水浴、烘箱)、测含量【分析天平、250ml锥形瓶、碱式滴定管、20%碘化钾溶液、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)、淀粉指示液、稀盐酸、称量瓶、具塞锥形瓶】
  六十五、烷基酚聚氧乙烯醚检验操作标准
  测浊点(500ml容量瓶、大试管、水浴锅)、PH值、水分、测含量(分析天平、扁形称量瓶、烘箱、干燥器)
  六十六、亚硫酸氢钠检验操作规程
  鉴别亚硫酸氢盐【盐酸(AR)、硝酸亚汞试液、稀硝酸、棕色瓶、汞、0.1mol/L碘滴定液、中性红指示液、滤纸】、鉴别钠盐【盐酸(AR)、醋酸氧铀锌试液(冰醋酸、醋酸锌)、铂丝、盐酸、酒精灯】、测硫代硫酸盐(稀盐酸)、测铁盐【硫酸铁铵、1000m1量瓶、硫酸、100m1量瓶、稀盐酸、水浴、50m1纳氏比色管、过硫酸铵、30%硫氰酸铵溶液、分液漏斗、正丁醇】、测重金属【标准铅溶液、醋酸盐缓冲液(pH3.5)、稀盐酸、酚酞指示液、氨试液、醋酸盐缓冲液(pH3.5)】、测砷盐【标准砷溶液、盐酸、硫酸、砂浴】、含量测定【碘滴定液(0.1mol/L)、硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)、淀粉指示液、可溶性淀粉、酸式棕色滴定管】
  六十七、强力碘原液、溶液检验操作规程
  淀粉指示液、具塞比色管、测酸度(甲基橙指示液、试管、硫代硫酸钠粉末)、测含量【分析天平、250ml具塞锥形瓶、刻度吸管、移液管、碱式滴定管、硝酸AR级、硫代硫酸钠滴定液、亚硫酸氢钠AR级、硝酸银溶液、硫氰酸铵溶液、硫酸铁铵指示液】
  六十八、乙酰螺旋霉素胶囊检验操作规程
  干燥失重(分析天平、电热恒温干燥箱)、测溶出度【溶出度仪、取样器、取样针头、针垫、过滤器、0.8um微孔滤膜、漏斗、移液管、紫外分光光度计、50ml容量瓶(6个)、盐酸溶液(24→1000)、乙醇、紫外分光光度计】、含量测定【分析天平、移液管、试管、溶量瓶(50ml、100ml)、平皿、平底双碟、不锈钢小管(内径6.0mm±0.1mm,高10.0mm±0.1mm,外径7.8mm±0.1mm)、陶瓦圆盖、培养基Ⅱ、枯草芽孢杆菌悬液(枯草芽孢杆菌、营养琼脂斜面、革兰氏染色法涂片)、乙醇、标准乙酰螺旋霉素、5ml移液管、50ml、100ml容量瓶】
  六十九、板蓝根颗粒检验操作规程
  滤纸、紫外光灯(365nm)、茚三酮试液、水浴、粒度(一号筛、四号筛、天平)、水分(扁形称瓶、烘箱、干燥器中、分析天平)、溶化性(烧杯)、装量差异(万分之一天平)
  七十、乙酰螺旋霉素检验操作规程
  鉴别(乙酰螺旋素标准品、甲醇、20cm×5cm玻璃板、硅胶G、0.1mol/L氢氧化钠溶液、甲苯-甲醇(9:1)、碘蒸气)、干燥失重(万分之一天平、电烘箱、扁形称量瓶、干燥器) 、组分测定【高效液相色谱仪、十八烷基硅烷键合硅胶填充柱、紫外吸收检测器、分析天平、漏斗、10μl注射器、乙腈-0.1mol/L醋酸铵溶液(60:40)】、含量测定【分析天平、移液管、试管、溶量瓶(50ml、100ml)、平皿、平底双碟、不锈钢小管(内径6.0mm±0.1mm,高10.0mm±0.1mm,外径7.8mm±0.1mm)、培养基Ⅱ、枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)悬液、乙醇】
  七十一、乙酰螺旋霉素片检验操作规程
  水分、天平、研钵、紫外分光光度法(紫外分光光度计、分析天平、过滤器、试管、甲醇)、薄层鉴别【试剂瓶、容量瓶、量筒、分析天平、移液管、薄层板、层析缸、紫外光灯、恒温干燥箱、甲醇、硅胶G薄层板(硅胶G、0.1mol/L氢氧化钠溶液、20×5cm玻璃板烘箱)、碘、甲苯-甲醇(9:1)、试剂瓶、乙酰螺旋霉素标准品、甲醇、碘蒸气】、溶出度【溶出仪、紫外分光光度计、取样器、取样针头、针垫、过滤器、0.8um微孔滤膜、漏斗、移液管、50ml容量瓶(6个)、盐酸溶液(24→1000)、乙醇、过滤器】、组分测定【高效液相色谱仪、十八烷基硅烷键合硅胶填充柱、紫外吸收检测器、分析天平、漏斗、注射器、乙腈-0.1mol/L醋酸铵溶液(60:40)、】、测含量【万分之一分析天平、紫外光分光度计】

 

作者: 自动采集 2005-8-4
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