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凤凰制药改进盐酸丁咯地尔注射液工艺
来源:《中国医药报》
摘要:本报讯盐酸丁咯地尔注射液是治疗慢性脑血管供血不足和外周血管疾病的药品。山东凤凰制药有限公司的质量改进小组最近发现,烟雾状物质是盐酸丁咯地尔原料中含有的微限量物质析出造成。...
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本报讯 盐酸丁咯地尔注射液是治疗慢性脑血管供血不足和外周血管疾病的
药品。但是,该注射液产生烟雾状物质是常见的且较难解决的质量问题,由此造
成产品合格率的下降和生产成本的上升,同时给用药安全带来隐患。山东凤凰制
药有限公司的质量改进小组最近发现,烟雾状物质是盐酸丁咯地尔原料中含有的
微限量物质析出造成。他们在工艺试验中通过对注射用水、安瓿、活性炭吸附浓
度、过滤精度等因素进行调整,获得了使产品无烟雾的生产工艺条件,较好地解
决了该产品澄明度合格率低的难题。
(李强)
作者: 2006-9-21
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