用正交法探讨罗汉果止咳冲剂制粒工艺中药制剂 | 39康复网

提要　采用L₉(3⁴)正交试验法，考察了罗汉果止咳冲剂制粒时的白糖粉投料量、用水量、乙醇用量以及混合时间等对合格颗粒的收率影响。结果表明：白糖粉投料量170 kg，总用水量为6 000 ml，乙醇用量为800 ml，混合时间为8 min，为较佳工艺，使合格颗粒的收率达到80%以上。
关键词　正交法；　罗汉果止咳冲剂；　制粒工艺

　　罗汉果止咳冲剂在生产过程中，由于其中浸膏量大，粘性强，而造成制备的软材粘性大，湿粒易粘筛网，干燥易结块且时间长，颗粒色泽不匀，硬度大，因而收率常在65%左右。为了解决这些问题，我们以合格颗粒的收率为考察指标，通过对其制粒时的白糖粉投料量、总用水量、乙醇用量及混合时间等四个因素进行正交试验，探讨较佳的工艺，得到了较满意的结果。现报告如下。

1　实验部分
1.1　因素水平表设计：见表1。

表1　试验因素的水平

水　平	因　素
水　平	白糖粉投料量 (kg)A	总用水量　(ml)B	乙醇用量　(ml)C	混合时间 (min)D
1	160	5 000	800	8
2	170	6 000	1 000	10
3	180	7 000	1 100	13

1.2　试验方法及数据处理：按表1选用L₉(3⁴)正交表安排试验。先将罗汉果止咳冲剂浸膏稀释，滤过，调配到相对密度为1.20～1.25(30 ℃)，折算含水量，得流浸膏，待用。根据表中要求，将定量的白糖粉置于混合机内，边混合边加入一定量的罗汉果止咳冲剂流浸膏，然后加入要求量的水、乙醇(先加水，继而加乙醇)，混合均匀到规定时间得软材，以摇摆式颗粒机制成14目湿颗粒，并随时流向沸腾干燥床进行干燥；干颗粒过筛(20～16目)，得合格颗粒，称重。结果见表2。

表2　L₉(3⁴)正交试验设计

试验号	试验方案				颗粒收率(%)	结果
1	A1	B1	C1	D1	76.20	1.20
2	A1	B2	C2	D2	79.94	4.94
3	A1	B3	C3	D3	66.96	-8.04
4	A2	B1	C2	D3	72.74	-2.26
5	A2	B2	C3	D1	80.45	5.45
6	A2	B3	C1	D2	85.03	10.03
7	A3	B1	C3	D2	68.81	-6.19
8	A3	B2	C1	D3	79.58	4.58
9	A3	B3	C2	D1	79.56	4.56
Ⅰj²	3.61	52.56	246.32	125.66
Ⅱj²	174.77	224.10	54.42	77.09	G=14.27
Ⅲj²	8.70	42.90	77.09	32.72

j=Rj/9-CT	13.25	27.97	34.22	18.54	CT=7.54

1.3　方差分析：通过方差分析可知，A、B、C、D四个因素对颗粒收率都有显著性的影响，其中C、B显著性最大，其次是D、A。

2　结果与讨论
2.1　从表2及方差分析结果得知，影响合格颗粒收率的主要因素是乙醇用量，其次是水的用量，再次是混合时间及白糖粉投料量。根据试验及分析结果和实际生产情况，选用较佳的搭配方案是A₂B₂C₁D₁，即白糖粉投料量为170 kg，用水量6 000 ml，乙醇用量800 ml，混合时间为8 min。经过对该条件进行验证试验，结果较理想，应为较佳条件。至于由表2直观看，条件A₂B₂C₁D₁收率较高，但做湿颗粒时不易过筛且干燥时间长，因而做出的颗粒太硬，故不是最佳条件。
2.2　由于水能增强软材的粘性，而乙醇则相反，故用适量的水及乙醇做润湿剂，有利于制备软材及颗粒，也有利于颗粒的干燥，使干燥粒酥脆，色泽均匀。适当的白糖粉投料量及混合时间有利于软材的混合均匀，因此选用A₂B₂C₁D₁工艺方案，提高了罗汉果止咳冲剂颗粒收率及质量。
2.3　通过生产实践还表明采用上述A₂B₂C₁D₁工艺易于管理和便于操作工的操作，且产品质量稳定，为罗汉果止咳冲剂的大量生产及流水线生产提供了可靠的条件。

作者单位:湖南零陵制药厂　425000

(1998-05-04收稿)

作者：贺小荣 2007-5-18

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