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《相关文摘》:高效液相色谱法测定胃康灵胶囊中芍药苷的含量
来源:www.zyzwtp.com
摘要:摘要目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定胃康灵胶囊中芍药苷含量的方法。1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速为0。结果:芍药苷进样量在0。结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可作为胃康灵胶囊的含量测定方法。...
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摘要 目的:建立高效液相色谱法(HPLC法)测定胃康灵胶囊中芍药苷含量的方法。方法:色谱柱为KramasiL C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为230nm,柱温为30℃。结果:芍药苷进样量在0.31~0.92μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000),方法的平均回收率为99.5%,RSD为2.35%。结论:高效液相色谱法简便、准确,重现性好,可作为胃康灵胶囊的含量测定方法。
关键词:芍药苷;胃康灵胶囊;高效液相色谱法
胃康灵胶囊系由白芍、白及、三七、甘草等8味
中药
经提取加工制成,具有柔肝和胃、散瘀止血、缓急止痛、去腐生新的功效,可用于治疗急慢性胃炎、
胃溃疡
、糜烂性胃炎、十二指肠溃疡及胃出血等疾病。为提高药品质量,保证用药安全,笔者参考文献建立了高效液相色谱法(HPLC法)测定其君药白芍的芍药苷含量,获得了满意的结果。
1 仪器与试药
LC-10AT全自动高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外检测器;Class-VP数据处理软件;KmmasiL-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)。芍药苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:736—2001l8);胃康灵胶囊(吉林省通化颐生药业有限公司);乙腈为色谱纯;其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 溶液的制备
对照品溶液:精密称取芍药苷对照品1O.24mg,置200mL量瓶中,加稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液:取本品20粒,精密称定,研匀,精密称取0.6 g,置50mL量瓶中,加稀乙醇40mL,超声处理40min,冷却至室温,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜过滤,取续滤液,即得。空白样品溶液:按处方比例及工艺制备无白芍的样品适量,按供试品溶液制备方法制成空白样品溶液。
2.2 色谱条件与系统适用性试验
以KromasiL-Cl8柱为色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相,流速为0.8mL/min,检测波长为230nm。理论板数达4000以上。
2.3 线性关系考察
精密量取对照品溶液6,9,12,15,18μL,分别注入液相色谱仪,记录峰面积,以进样量(μg)为横坐标、峰面积为纵坐标绘制标准曲线,得回归方程为Y=1661676X一27821,r=1.000。结果芍药苷进样量在0.31~0.92μg范围内与峰面积呈良好的线性关系。
2.4 专属性考察
量取对照品溶液、供试品溶液及空白样品溶液l0μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。结果未见空白样品有干扰。
2.5 稳定性试验
取同一批号的供试品溶液l0 L,分别于0,4,8,12,24 h注入液相色谱仪测定。结果峰面积为l03l560,l035796,1042470,l039616,l029222,RSD为0.53%(n=5),表明在24h内供试品溶液稳定性较好。
2.6 精密度试验
精密吸取对照品溶液l0μL,连续进样5次测定,结果峰面积为825438,825721,822247,836968,826593,RSD=0.68%,表明仪器精密度良好。
2.7 重现性试验
取同一样品分别处理5份,进行测定,所得峰面积基本无变化,RSD为l.96%(n=5)。结果表明方法重现性良好。
2.8 回收率试验
精密称取已知含量的胃康灵胶囊内容物0.4 g,共6份,分别置50mL量瓶中,分为3组,每组2份。第l组分别加入对照品溶液0.8mL(1.28mg/mL),第2组分别加入对照品溶液1.0mL,第3组分别加入对照品溶液1.2mL,依样品含量测定项下方法处理并测定。
2.9 样品含量测定
液相色谱仪,记录峰面积,按外标法计算。结果3批样品(批号分别为20030305,20030416,20030825)中芍药苷的含量分别为1.62,1.57,1.52 mg/粒。
3 讨论
本法简便易行,灵敏度高,准确,能有效控制产品质量。
参考文献:
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社.2000:554—555.
作者: 2006-4-1
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相关主题关键词
测定
芍药
含量
溶液
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