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有企业反映，随着人民币升值、出口退税率调整以及国际医药进口监管环境的日益严格，今年是近年来我国医药保健品出口形势最为严峻的一年。
记者从日前中国医药保健品进出口商会召开的第5次会员代表大会上了解到，尽管今年以来我国医药保健品出口波动较大，2月份出口贸易陷入增长低谷，3月触底强劲反弹后，4月出口增幅再度回落。但海关最新统计显示，1～4月医保行业整体出口势头依然强劲，同比增幅达32.83%，高于进口增幅8个百分点，扭转了第一季度出口下滑的态势。尤其可喜的是，医药保健品进出口结构正趋于优化，高端产品出口看涨，我国医药出口企业正以积极的姿态探索国际化经营之路。医保商会会长周小明预计，今年全年医保产品的进出口有望保持25%的增长速度，进出口总额将超过400亿美元。
出口结构优化高端产品增幅显著据周小明介绍，1～4月，西药类产品仍是我国医保进出口产品的主体，比重高达64%，其中西药原料比重占52%，西成药比重占10.7%，而西成药进出口增幅接近50%；科技含量和附加值较高的西药制剂进出口增幅已基本趋于平衡，体现了我国医保产品贸易增长方式的进一步优化。分析原因，周小明表示，西药制剂出口在国内外诸多因素重重压力下，依然保持良好发展势头，主要得益于近一年来国内政策扶持、内需稳步增加、药价趋于平稳、监管不断加强所带来的行业集中度日益提高等利好因素的影响。
同时，高科技、高附加值产品的进出口增幅明显。我国医疗器械行业近年来发展较快，在医药产品进出口中的比重已达31.56%，其中医院诊断和治疗设备比重为10.47%，医院诊断和治疗产品出口增幅高于进口增幅17.24个百分点。由于国家在疫苗等领域投入的增加，我国生化药行业的发展显著，但其进口增幅明显大于出口增幅。前4月，生化药、中药材及饮片、口腔设备与材料以及医用敷料进出口增幅超过30%，也拉动了医保产品进出口增幅的高速增长。
另外，大宗原料药出口价格持续高位运行。化学原料药行业从去年至今，一直处于高景气的态势。VA、VB5、VC、VE、青霉素工业盐、地塞米松等大宗原料药价格继续上涨或维持高位，化学原料药子行业景气度保持继续向上运行的态势。
转变贸易增长方式企业探索国际化经营之路
记者还从此次会议上了解到，随着全球经济增速放缓，特别是人民币升值、退税率下降、劳动力和环保成本上升、原材料涨价以及奥运期间的一些安保限制性措施等，给医药企业的出口经营造成了巨大压力，不少企业开工率仅为70%左右甚至更低。但众多出口企业并未退缩，而是积极破解“严冬”，找寻国际化经营的发展之路。
周小明表示，目前国内医药企业已经开始打破原有的以产品出口为核心的国际化思想模式，在国际化经营的道路上取得了新的突破。其中以深圳迈瑞为代表的部分企业在大规模的国际化经营中，不仅仅是将其产品卖到国外，而且开始采取跨国企业的模式来运作国外市场，包括组建国外销售队伍，产品在目标国注册上市和推广等，正以全新的理念将企业和产品的品牌打入国际主流市场。
新兴及周边市场已引起业内的广泛关注，推动我国医保产品贸易增长方式转型。为了规避欧美等国家的技术和贸易壁垒，一些企业开始另辟佳境，以亚非拉等地欠发达国家为跳板，逐步进入欧美等高端市场。对于附加值较高的西药制剂产品而言，目前非洲已成为我国第二大出口目标地。更多的企业选择在俄罗斯、越南、韩国等地市场首先实现其产品以药品身份注册和销售，继而转战欧美市场。
企业开拓国际高端市场的方式呈现多元化。为了获得欧美市场准入的通行证，截至今年4月，已有包括3家中药企业在内的12家制剂生产企业通过了欧盟GMP认证，华海制药制剂车间通过了美国FDA的c-GMP。另据不完全统计，已有近百家企业、百余个产品通过了欧盟原料药COS认证，而获得美国食品与药品管理局DMF文件的企业则超过300个。此外，借助境外融资亦成为我国药企走出去的新方式。近年来，深圳迈瑞医疗、哈尔滨平川药业、沈阳三生制药等药企纷纷以首次公开发行等方式在英国伦敦、新加坡以及美国纽约证交所和纳斯达克股市上市。生物医药行业已位居中国企业海外上市前五大行业之一。截至4月，已有20多家医药企业在海外上市（不包括香港股市）。
资本市场的成熟运作成为企业国际化进程中又一亮点。今年1月，无锡药明康德以1.63亿美元收购以美国为基地的AppTecLaboratoryServicesInc，开创了国内医药行业海外并购的先河。仅仅一个多月以后，迈瑞医疗国际有限公司宣布以2.02亿美元收购美国Datascope公司旗下的监护业务部门，包括一支有80多名研发人员的技术团队和相关知识产权，以及美国300床以下中小医院监护市场的50%份额，迈瑞由此获得了在美国市场继续扩张的桥头堡，在全球监护仪市场占有比例也将上升到10%左右，并成为全球第三大监护设备制造商。此外，今年以来还先后有数家我国医药企业在非洲投资建厂，进而打入当地市场。
相关链接：培育竞争优势开拓高端市场
商务部部长助理仇鸿日前在医保商会第5次会员代表大会上建议出口企业，转变贸易增长方式，扩大高附加值产品出口。中西药出口，要从以原料为主向制剂和生化药转变；而医疗器械出口，要从中低端设备及常用医疗卫生用品及耗材向中高端医疗器械设备转变。同时，要开拓高端市场，在巩固、发展传统市场的同时，下大力气扩大对占世界医药市场份额80%左右的欧美日等市场的出口。
同时，企业应当有意识地加大研发投入力度，开发有自主知识产权的产品，加强品牌建设，打进国际市场，不断提升其知名度和国际信誉。主动参与国际竞争和合作，抓住全球医药产业新一轮分工协作的重大发展机遇，加大国际化的步伐，充分利用国内外两个市场和两种资源，培育竞争优势，实现发展壮大。要抓住国际医药生产与研发外包业务向境外转移的契机，实现医药产业结构的升级；要根据自身实际情况“走出去”，实现“借船出海”。