全球首次使用“天坛株”活疫苗作为载体的
艾滋病疫苗，最近通过国家食品药品监督
管理局审批，即将进入
临床试验。这也是中国第二支获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗。据悉，参与临床人体试验的志愿者计划在京招募。在昨天召开的中美艾滋病疫苗研发与政策研讨会上，这支疫苗的研发负责人，中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣教授表示，计划在明年年初招募志愿者，启动一期临床试验。我国第二支艾滋病疫苗是由中国疾控中心与北京生物制品研究所共同研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗。这是世界上首次以“天坛株”为载体制备的复合型艾滋病毒活疫苗。此前我国首支艾滋病疫苗已于今年8月结束了一期临床试验。第二支艾滋病疫苗的研制负责人邵一鸣介绍说，该疫苗的一期临床试验将在明年年初启动，首先可能在北京的一些医院进行。参与临床人体试验的志愿者年龄限制在18岁至50岁之间，计划优先招募北京高校的大学生。按照国际惯例，一期临床人体试验的参与人数一般不超过50人，将主要检查疫苗的安全性。邵一鸣表示，一期试验往往需要一年左右的时间，一切顺利的话，可开始二期试验。二期可能需要两年左右，然后开始三期临床试验。一般来说，
检验一个疫苗有效与否，大概需要5到8年的时间。另据我国首支进入临床研究阶段的艾滋病疫苗研发课题负责人孔维教授介绍，该支疫苗目前正在申请二期临床试验。
据新京报报道，全球首次使用“天坛株”活疫苗作为载体的艾滋病疫苗，最近通过国家食品药品监督管理局审批，即将进入临床试验。这也是中国第二支获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗。
这支疫苗的研发负责人、中国疾控中心艾滋病首席专家邵一鸣教授昨天表示，计划在明年年初招募志愿者，启动I期临床试验，期望在人体上验证疫苗安全性及其初步的免疫程序。
这是昨天在北京召开的中美艾滋病疫苗研发与政策研讨会上透露的。
邵一鸣回顾，今年11月，中国疾病预防控制中心收到了来自国家食品药品监督管理局的批件，由国家“863”计划资助、该中心与北京生物制品研究所共同研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗，正式获准进入I期临床观察。这是世界上首次以“天坛株”为载体制备的复合型艾滋病毒活疫苗，其核心病毒株分离和克隆自在中国流行广泛的HIV-1毒株，具有中国完全的自主知识产权。
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