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3月15日，业内盼望多时的《国家基本药物目录（2012年版）》（下简称新版目录）在卫生部网站上正式公布，并将于5月1日起实施。
新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。业内人士指出，新版目录将令国有大企业受益，一定程度上将改变我国药品市场格局。
品种大幅扩容
较之2009年版国家基本药物目录，新版目录增加213个品种，精神障碍、抗肿瘤及血液病用药与妇女、儿童用药是重点增加领域。以儿童药为例，新版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种，其中儿童专用剂型、规格就达70余个。
“新增品种绝大部分来自于国家医保目录，也有少部分民族药中的非医保品种入选，包括部分近期专利到期品种。”广发证券医药行业分析师张其立点评道，“新版目录品种大幅扩容，百姓用药水平明显提升。”
张其立认为，用药水平的提升实则是为今后二、三级医院的使用奠定了基础。根据文件，除了政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物外，卫生部门将落实2013年全国卫生工作会议要求，明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。
值得关注的是，新版目录药品虽然品种增加了，规格反而大大减少。据统计，新版目录520个品种共涉及剂型850余个、规格1400余个，而2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个。业内人士认为，这一变化对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、定价报销、全程监管等将具有重要意义。
独家品种利好
新版目录一经公布，立刻成为业内关注的焦点。
广药集团董事长李楚源第一时间发表微博称，广药集团有白云山和黄口炎清颗粒、白云山中一消渴丸、奇星华佗再造丸等5个独家品种入选新版目录，集团“较2009版目录入选数量有较大增加”；在康缘药业股吧中，股民们为康缘药业有12个产品（含3个独家品种）进入新版目录而欢欣鼓舞。德传医疗基金姜广策指出，众多中药独家品种的进入将利好相关上市公司。
据不完全统计，新版目录中仅新增的中药独家品种或独家剂型就超过了40种，覆盖心脑血管、肠胃用药、妇科用药等多个领域，涉及以岭药业、太极集团、誉衡药业、武汉健民、贵州百灵、天士力、康缘药业、奇正藏药、羚锐制药、华润三九等十几家上市公司。不过由于新版目录并未新增中药注射剂，已在2009版目录内的中恒集团和昆明制药仍将继续保持原有优势。张其立指出，这些中药独家品种未来有望在基层与县级以上医院两个终端放量，从而使其东家成为最大赢家。
在化药方面，常见病、竞品少的新进基本药物品种显然受益。如华东医药的阿卡波糖片剂剂型，仅华东医药与拜耳两家生产，竞争形势缓和；双鹭药业的三氧化二砷是化药中难得的独家品种；翰宇药业的去氨加压素粉针是独家剂型，也有望受益。
申银万国行业分析师罗鶄认为，由于新目录适用范围扩大，不仅新品种能放量,老品种也会继续放量,“我们继续看好基本药物独家品种”。此外，未来招标趋势是小企业出局,向大企业集中,产品新近进入基本药物目录的大型国有企业将最终受益。
申银万国研报曾指出，很多品种在基本药物基层版运行一两年后，就已经成长为新的“重磅炸弹”。如2012年，复方丹参滴丸规模超过20亿元，云南白药气雾剂过10亿元，血栓通、华润双鹤降压零号市场规模均近10亿元等。
外资药企尴尬
在中药独家品种大量进入新版目录的同时，有10余家跨国药企超20个明星产品所对应的通用名药也列入新版目录。如辉瑞公司的大扶康、络活喜，阿斯利康的思瑞康、洛赛克及局部麻醉药，默沙东的舒降之、开瑞坦、万可松，礼来公司的优泌林、再普乐，杨森公司的维思通、吗丁啉，拜耳医药的拜糖平、拜新同、拜科奇，勃林格殷格翰的沐舒坦，百时美施贵宝的抗肿瘤药物泰素，诺华的高血压用药代文等等。
与中药企业表现出来的兴奋不同，跨国药企却对此保持了静默。曾有记者先后联系辉瑞、诺华、罗氏等相关企业，无人对此做出明确回应。
众所周知，基本药物招标是典型的以价格换市场行为。2009年默沙东的舒降之率先以降价52%的幅度进入2009年版国家基本药物目录，在业内引起轰动。去年年底，默沙东中国总裁潘斌公开表示，“现在从结果来看，舒降之的销量有了很大增长。”但业内普遍认为，默沙东此举并未给自己带来实际的好处。
一位业内人士表示，对于已有产品进入国家基本药物目录的跨国药企来说，要想真正进入基层市场，还面临着很多问题，如价格降低、利润下降；各个省市准入制度繁琐；渠道需要重新梳理；人员布局和激励政策存在挑战等。“外企现行模式是高利润、高成本的学术推广，这种模式在基层市场根本行不通。”该人士直言。
而某证券公司的分析人士则指出，新版目录针对的是所有医疗机构，并非仅是基层市场。“后续招标政策实际比目录本身更关键。一旦政府来个‘上下联动’，企业不拼也得拼了。跨国药企放弃基层市场，也就意味着部分中高端市场也随之丧失。舒降之在当下并不具备前车意义。”该人士强调。
2012年版国家基本药物目录点评
新版基药合计增加213个品种，中药化药占比相当。与09版相比化学药品和生物制品增加了112个，中成药增加了101个，合计增加了213个。其中增加了多种儿童用药，同时收录儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物。
西药增补肿瘤和精神类占比大，中药内科用药占比大。抗肿瘤药属于新增大类，增加数量达25个，占比达22%，其次是治疗精神障碍药，增加了15个，占比为13%.两类药物合计占比达35%.中成药类内科用药增加了64个，占比达63%.
新增中药独家品种有望继续成为大品种，优势化药企业将享受目录扩增的利好。12版基药中药新增品种独家品种占比达39%.这些独家品种有望延续09版基药目录中药独家品种在基层放量后成为大品种的轨迹，成为新的大品种。而对于竞争比较激烈的化药品种来说，大型龙头企业经过历次招标的洗礼，以及招标价格的回归，有望在未来的招标中体现自身的竞争优势。与09版基药相同，国家明确强调了基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物，实行零差率，并且可能进一步明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。由于二三级医院数量多，用药金额大，而现在三级医院使用基本药物金额比重仅占5%，还有很大提升空间。
投资建议：中药行业我们推荐进入最新纳入基药目录，并能享受基药再次放量的企业，推荐标的：天士力（丹滴、养血）、中新药业（癃清片、清咽滴丸、京万红、速效）、以岭药业（通心络、参松养心、莲花清瘟）、康缘药业（桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊）、同仁堂（肾炎康复片、麻仁润肠丸）、桂林三金（三金片）、奇正藏药（消痛贴）、贵州百灵（银丹心脑通软胶囊）。
化学制药推荐抗肿瘤、精神和血液等品种扩充较多且具有类独家品种的企业，这些企业一方面进入目录品种相对较多，同时个别品种市场优势明显，有望在基层市场加速放量。推荐标的：恒瑞医药、恩华药业、信立泰、海正药业、华润双鹤和华东医药。