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中山大学达安基因股份有限公司是依托中山大学的科研平台的生物医药高科技企业，公司以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体。
公司主业核酸诊断试剂业务属于体外诊断试剂（In Vitro Diagnostics, IVD）行业，是在疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本进行体外检测的试剂。根据检测原理可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂（即核酸诊断试剂）等。
达安基因是国内核酸诊断试剂的龙头企业，市场占有率超过50%，且高技术壁垒的行业背景成为公司捍卫其龙头地位的护城河，2012年诊断试剂收入3.23亿元，同比增长22%，营收占比55%；服务（即独立实验室业务）收入1.84亿元，同比增长39%，营收占比32%。核酸诊断行业对研发实力要求比较高，达安基因是国内研发背景最为雄厚的企业，其行业龙头地位难以动摇。