Excellagen新止血特性获得开发

　　日前，美国生物材料公司Cardium Therapeutics向FDA提交了一份伤口护理产品Excellagen的510（k)扩展申请。该份申请是基于近期的补充性研究和技术开发的成果，增加了额外的结构和功能特性说明。

　　这份新文件的亮点是反映了Excellagen的矩阵结构和功能特性在伤口愈合中所发挥的重要作用。Excellagen是由牛皮Ⅰ型胶原蛋白调配的药膏，具有三维纤维结构。该三维结构为细胞浸润和创面肉芽提供了支架支撑，可以激活血液中的血小板，促进生长因子释放。该份申请也展示了体外研究的成果，甚至包括了展示结构的电子显微镜数据。当Excellagen与富含血小板疗法联用时，其有可能增强血小板活化。这些独特的结构和生物学特性将有可能扩展Excellagen的510（k）标签。

　　此外，公司拟修改Excellagen的包装，涵盖独立袋装涂抹注射器和大容量注射器，以便应用于较大面积的伤口，如保肢和骨科手术。