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我武生物:过敏性患者的福音

来源:新浪浙江
摘要:而在浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“我武生物”)的发展过程中,我们看到了一种全新的过敏性疾病的治疗方式-脱敏治疗,从“知本”和“资本”的和谐发展过程。过敏原包括尘螨、花粉、食物、药物乃至温度变化、精神压力在内有上千种,其中尘螨和花粉是95%以上过敏者的直接过敏原。2002年我武生物成立之时,公司创始......

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马克思曾经说,从商品到货币是一次“惊险的跳跃”,如果没有跳过去,摔坏的不是商品,而是商人。对于掌握高新技术的科研人员来说,从“知本”到“资本”的跳跃何尝不是一次更为“惊险的跳跃”。而在浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称“我武生物”)的发展过程中,我们看到了一种全新的过敏性疾病的治疗方式-脱敏治疗,从“知本”和“资本”的和谐发展过程。

先人一步,抢占市场空白点

过敏是一种免疫系统异常的疾病。当人食用、接触或吸入某种物质的时候,身体会产生过度的反应,导致这种反应的物质就是所谓的“过敏原”。过敏原包括尘螨、花粉、食物、药物乃至温度变化、精神压力在内有上千种,其中尘螨和花粉是95%以上过敏者的直接过敏原。在正常的情况下,身体会制造抗体用来保护身体不受疾病的侵害,但过敏者的身体却会将正常无害的物质误认为是有害的东西,产生抗体,出现过敏症状。常见的过敏病症有鼻炎、食物过敏、哮喘及支气管炎等。脱敏疗法是一个已经被使用了100余年的治疗概念,但是由于一直存在着严重的技术困难,1986年才有人发明了舌下脱敏疗法,而直到1998年,世界卫生组织才发表立场文件,认为舌下脱敏安全和有效。2002年我武生物成立之时,公司创始人,来自美国麻省理工学院的胡赓熙博士看到开发舌下脱敏药物是一个重大的商业机会,也是对我国上亿的过敏性疾病患者的一个重大帮助,同时作为较早投身国内生物技术产业的海归派,他认为有能力补充当时舌下脱敏类药物中的一些重大技术不足,所以开始投入这个潜力巨大的医药产业领域。 “做仿制药没有什么前途,要做就做别人没有的。”胡赓熙的目标很明确,一定要在祖国的医药创新领域有所贡献。

创办之初,我武面临了资金、人才以及商业环境等诸多挑战。在资金极其有限的情况下,我武生物决定“伤其十指,不如断其一指”,即针对重点项目加大资金强度,将所有的资源集中到尘螨过敏项目的推进上,最后成功实现了粉尘螨变应原活性蛋白的标准化提取。

2006年6月,我武生物生产车间通过了CFDA组织的GMP认证,进而实现了治疗粉尘过敏滴剂——“畅迪”的产业化生产,并于2006年6月上市销售。目前为止,该药是国内首家、也是至今惟一一家上市的标准化舌下脱敏药物。“畅迪”的出现,使得国内的患者也可以采用国际最先进舌下脱敏疗法来治疗过敏性疾病。

“畅迪”是舌下脱敏药物的“中国升级版”,我武生物拥有过敏原药物领域最先进的生物药品研发技术,以及自主创新的相关产品专利。其中一项核心技术是过敏原蛋白的活性定义。1998年,世界卫生组织明确指出,舌下脱敏治疗用于治疗变应原引起的过敏性疾病是有效的,但必须使用标准化制剂。蛋白质药物标准化最重要的指标是蛋白质活性,而不是质量或体积,因为一些“失活”的蛋白质事实上是没有治疗效果的。我武生物发明了一种具有完全自主知识产权的过敏原蛋白活性定义,保证了过敏原蛋白的生物活性的稳定可重复,,这是迄今为止国际上任何其他产品所无法达到的。

我武生物另一项核心技术是蛋白常温稳定技术。因脱敏药物的主要成分均是蛋白质,易受温度的影响而失去活性、降低效价,一般都不能在常温下长期保存,其运输也必须在低温环境中进行。我武开发出一种全新的蛋白质稳定技术,使得该公司的蛋白质药物可在常温储存、随身携带,并仍能保持蛋白活性长期稳定。

此外,还有高标准蛋白药物质量控制:我武生物的过敏原蛋白制品的质量控制采用了全球业内最高标准,超过了世界卫生组织建议的质量标准和国外类似产品的质量标准。尘螨的人工无菌纯化和种群培育:我武生物采用标准的三级种子库管理技术管理螨虫虫种,并通过单个尘螨的分子鉴定筛选虫种,保证了药物原料的纯度和安全。

同时,我武生物非常重视核心专利的知识产权保护,已经申请了十多项国内外专利。正是因为有了这些核心技术,10年来,我武已有两个自主研发的生物制品新药(“畅迪”、“畅点”)获准上市,且每个新药都是该类产品的佼佼者——疗效好,使用既安全又方便。许多严重的过敏性哮喘和过敏性鼻炎患者,因为使用舌下脱敏治疗,脱离了从前不能离身的急救用药。

除“畅迪”和“畅点”外,我武生物还开发出“户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”、“尘螨合剂”、“黄花蒿粉滴剂”、“皮炎诊断贴剂”等多个诊断和治疗过敏性疾病的产品。

募投做技术改造

作为致力于原创药的企业,新药的研发周期长费用大,但是我武以最快的速度完成了产品的开发工作。这既归功于其研发人员高水平的研究能力和竭尽全力的努力工作,也离不开社会的资本力量。2014年1月,我武生物在创业板挂牌上市,获得了资本的有力支持。

从我武生物之前披露的情况来看,此次上市募投项目主要为年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目、变应原研发中心技术改造项目、营销网络扩建及信息化建设项目以及其他与主营业务相关的营运资金。其中,对于年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目,计划使用募投资金1.14亿元。

随着受过敏性疾布病率不断增加,患者对自身健康的重视程度日益提高,公司学术推广力度的进一步加强,医生与患者对舌下含服脱敏疗法认知度的提高,粉尘螨滴剂未来新适应症的获批,以及逐步进入海外市场销售等因素影响,粉尘螨滴剂的需求量还将在一定期间保持快速增长的态势。

数据显示,2010-2012年,我武生物粉尘螨滴剂销售量、销售额的年均复合增长率分别为56.23%和57.97%,呈现出快速增长的趋势。

业内人士表示,我武生物产品粉尘螨滴剂的现有产能已经不能满足市场的需求,需要增加新的生产线来提高公司产能。一旦资本到位项目达产后,粉尘螨滴剂年产能将新增300万支。

胡赓熙表示:“医药行业是一个非常特殊的行业,新产品的上市需要许多方面严苛的法律法规监管和耗时耗钱的临床试验过程。但是另外一个方面,一个新药的上市往往能够获得长期的知识产权保护,有充分的时间发展市场、推广产品。所以国际上许多大型医药公司,在发展初期都是依靠一个产品达到数十亿甚至上百亿美元的市值的。尤其是我武生物这样的公司,其脱敏类产品在我国占有了一个主导的市场地位,患者需求巨大,发展潜力很好,产品还仅被少数过敏病患者所了解,故公司将首先努力推广脱敏类产品,使它能够帮助更多的患者,提高国民的健康水平。当然与此同时,在资金充裕情况下,公司也将会积极寻找新的生长点,在时机合适的时候介入新的医药领域。”

“我武在资本市场上市后,在公司发展上获得了额外的资本力量,有利于公司的进一步发展壮大。但是作为一个高技术的生物医药公司,其基本的运行模式没有改变,我们将会按照企业发展的基本规律,谨慎经营、锐意创新,保持清醒的头脑,建设一个能够承载投资者愿望的企业。”

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