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CV Therapeutics雷诺嗪欧洲评审失败

来源:www.yyjjb.com.cn
摘要:10月25日,CVTherapeutics公司宣布,欧洲药事委员会(EMEA)认为该公司的新药雷诺嗪(ranolazine)治疗慢性心绞痛的上市申请在获得批准前需要增加额外的临床药代动力学信息。目前,CVTherapeutics已经取消了雷诺嗪在欧洲的上市申请,并计划一段时间以后再次递交EMEA审......

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10月25日,CV Therapeutics公司宣布,欧洲药事委员会(EMEA)认为该公司的新药雷诺嗪(ranolazine)治疗慢性心绞痛的上市申请在获得批准前需要增加额外的临床药代动力学信息。基于这一原因,EMEA没有批准该药物的上市申请。目前,CV Therapeutics已经取消了雷诺嗪在欧洲的上市申请,并计划一段时间以后再次递交EMEA审批。 
     
    雷诺嗪是一种脂肪酸氧化的部分抑制剂,它可以减少心肌对氧气的需要。与标准的用于心绞痛的治疗药物不同,雷诺嗪对血压或心律没有副作用。在美国,雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛的修正新药申请正在接受美国食品药品管理局(FDA)的评审。 
     
    (本栏信息由刘洁提供)  
     
     
     
   
 
作者: 自动采集 2005-11-4
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