10月25日,CV Therapeutics公司宣布,欧洲药事委员会(EMEA)认为该公司的新药雷诺嗪(ranolazine)治疗慢性心绞痛的上市申请在获得批准前需要增加额外的
临床药代动力学信息。基于这一原因,EMEA没有批准该药物的上市申请。目前,CV Therapeutics已经取消了雷诺嗪在欧洲的上市申请,并计划一段时间以后再次递交EMEA审批。
雷诺嗪是一种脂肪酸氧化的部分抑
制剂,它可以减少心肌对氧气的需要。与标准的用于心绞痛的治疗药物不同,雷诺嗪对血压或心律没有副作用。在美国,雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛的修正新药申请正在接受美国食品药品
管理局(FDA)的评审。
(本栏信息由刘洁提供)
作者:
自动采集 2005-11-4