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一位诉讼事件中的原告律师发布的公开信息可能让使用 Lipitor(力普妥)的病人产生了不应有的疑问,也让卫生保健专业人士产生了不必要的困惑。就此事件,辉瑞公司 (Pfizer Inc.) 发表如下声明,强调 Lipitor 具有经过验证的疗效和安全性。
辉瑞全球医疗部门的 Michael Berelowitz 博士表示:“引起针对 Lipitor 的不适当的关切和怀疑对于开出 Lipitor 处方的卫生保健专业人士和依赖 Lipitor 缓解心脏病的病人而言是一种切实的伤害。心脏病是美国乃至全球的主要致死因素。”
于1997年在美国推出的 Lipitor 是历史上受到最广泛研究的药物之一。它的安全性记录十分良好。根据一项近期的调查,心脏病专家为家庭成员进行治疗时,选择 Lipitor 与选择下一种主流他汀 (statin) 类药物的比例是3比1。
特别提示心脏病患者,美国心脏病协会 (American Heart Association) 和美国心脏病学院 (American College of Cardiology) 刚刚发表了针对心脏病高风险患者的新治疗方针。这些方针强烈支持使用 Lipitor 这样的他汀类药物来降低胆固醇和减少心脏病发作。
没有任何迹象显示 Lipitor 和痴呆症之间有因果关系,在 Lipitor 和周围神经病变之间也同样没有因果关系,甚至在阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease) 和糖尿病患者群中进行的 Lipitor 药物研究也显示了同样结果。事实上,在这些研究领域积累的 Lipitor 的临床数据优于其他任何他汀类药物。
就 Lipitor 的情况而言,该处方信息反映了 Lipitor 的优势范围,并突出了 Lipitor 在预防心脏病发作和中风方面的作用。
最近公布的一份 IDEAL(Incremental Decrease in Endpoints Through Aggressive Lipid Lowering,强化降脂进一步减少临床终点)试验分析报告还显示了 Lipitor 的经济优势。该分析报告称,接受 Lipitor 80 mg 高剂量治疗的心脏病患者与接受标准剂量的 Zocor 治疗的患者相比,每6例心脏病发作、中风和心血管事件中就有1例可以避免。该研究还分析了在瑞典使用 Lipitor 和 Zocor(在瑞典一般名为 simvastatin(辛伐他丁))的成本效益。在 IDEAL 试验中,与接受标准剂量 Zocor (20-40 mg) 治疗的患者相比,接受 Lipitor (80 mg) 治疗的患者心脏病发作、中风和心血管事件的次数显著减少。
辉瑞精确、严格地收集并向全球监管机构提供关于 Lipitor 的(以及关于该公司旗下所有药品的)一切现有安全性信息,供他们进行全面评估。
管理性评估结果将出具在该药品的处方信息中,以便于医生做出根据患者的病历和医疗条件使用该药的合适判断。
辉瑞打算就这些诉讼的无理索赔要求在法庭上进行有力抗争。