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花旗集团分析师表示，近日，5家通用名药生产公司向美国食品药品管理局（FDA）申请生产阿斯利康的降胆固醇药Crestor的通用名药，意味着该公司的专利将遭到挑战。向FDA提交药物主文件（DMF）之后，往往伴随通用名药的销售申请。
最近，根据专利恢复法令的规定，Crestor在美国的主专利延长了4年，直到2016年才过期。不过，通用名药生产公司认为找到了阿斯利康专利保护的漏洞，企图在专利过期之前进行挑战。Crestor是该盎格鲁—瑞典公司推动美国销售增长的关键药，这样一来，前途不容乐观。
花旗集团表示，通常在提交药物主文件的一两个月后，FDA网站上才出现专利挑战的通知。Crestor为期5年的专利期于2008年8月12日到期，也就是说，通用名药生产公司可提前1年挑战专利。
花旗集团透露，Crestor（通用名为rosuvastatin）的药物主文件是今年7、8月份由以下5家公司提交的：印度的Glenmark制药、Aurobindo 制药及MSN Laboratories，以色列的梯瓦（Teva）制药以及中国的常州制药厂有限公司。（中国医药123网）