恒瑞医药：3.1类抗痛风新药获批

国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，恒瑞医药在研3.1类新药非布司他原料药及其制剂获批。恒瑞医药是国内创新药龙头企业，市场普遍预计未来1年内公司将迎来创新药和仿制药收获期。

CFDA显示，非布司他原料药的办理状态为制证完毕-已发批件，药品批准文号国药准字H20130080；两个规格的非布司他片办理状态为审批完毕-待制证，药品批准文号国药准字H20130082、国药准字H20130081。

公开资料显示，非布司他是抗痛风新药，由日本帝人制药研发成功。先后于2008年、2009年在欧盟和FDA批准上市销售。2010年该产品年销售额达到12亿美元。目前国内有两家药企拥有该药品的生产批文，分别为：华东医药集团子公司杭州朱养心药业和复星医药（600196.SH）控股孙公司江苏万邦生化医药股份有限公司。