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证券时报记者从食药监局获悉,莱美药业(300006.SZ)首仿埃索美拉唑胶囊已经获批,目前已经邮寄上市公司。该药为最新一代的质子泵抑制剂,全球年销售额超过75亿美元、国内医院终端销售约20亿美元,近年来增速约40%以上。
埃索美拉唑是公司自主研发产品,1999年立项、2001年申报临床研究、2010年申报生产,2013年4月现场检查。据悉,公司埃索美拉唑不是简单的替代阿斯利康的埃索美拉唑,而是替代质子泵抑制剂系列产品。未来3-5年公司将与阿斯利康共享国内市场。