礼来在吸入型胰岛素竞赛中掉队

日前，辉瑞公司及其合作伙伴向美国ＦＤＡ递交了其在研新药吸入型胰岛素Ｅｘｕｂｅｒａ干粉雾剂的上市申请，从而在这一产品的未来市场竞争中处于领先地位。 
     
    与之相对的是礼来公司：尽管礼来公司在美国胰岛素市场处于领头羊地位，也在研发吸入型胰岛素，但迄今为止却还未曾提出上市申请。礼来公司的吸入型胰岛素是与剑桥地区的Ａｌｋｅｒｍｅｓ公司合作开发的，最近刚刚完成ＩＩ期临床研究，正准备进入下一期的研究之中。 
     
    Ｅｘｕｂｅｒａ由辉瑞公司及赛诺菲－安万特公司共同开发，研究历程超过了７年，由３５００多名病人参加。该吸入型装置由Ｎｅｋｔａｒ公司开发。 
     
    然而，Ｅｘｕｂｅｒａ的开发者必须面对一个问题，那就是长期使用粉雾剂的肺损伤隐患。 
     
    辉瑞公司认为，这一新制剂适用于１型及２型糖尿病人。Ｅｘｕｂｅｒａ如果获得上市许可，将成为一个极具潜力的重磅炸弹级药物。 
     
    美国ＦＤＡ往往需要一年时间来完成整个审批过程，而辉瑞公司同时也在欧洲提交了上市申请。 
     
    自上世纪２０年代胰岛素开始其医学应用以来，注射一直是胰岛素惟一的给药途径。因此，吸入型胰岛素既是胰岛素制剂剂型的首次改变，也是糖尿病治疗领域内的重大变革。目前，许多必须依赖胰岛素的糖尿病患者不得不学会自己注射胰岛素。此外，根据美国医学会的研究，大约三分之二的美国糖尿病患者无法将其血糖水平控制在正常范围内。因此，糖尿病专家希望能够有其他的给药方式以鼓励病人积极治疗。 
     
     
环球版     
     
     
     
     
    医药经济报2005年　第33期