默克公司4月11日宣布,他们已经向美国FDA递交了产品ROTATEQ的生物制品许可申请。ROTATEQ是默克公司研发的预防轮状病毒的疫苗,为一种包含5种人类最易感染轮状病毒血清型(G1, G2, G3, G4 和 P1)的口服液体剂。
轮状病毒是引起严重脱水性急性胃肠炎的常见病原体,具有潜在致命性。据美国疾病控制和预防中心(CDC)估计,轮状病毒每年可导致5万名美国婴儿住院,每年约40例死亡。
默克公司于4月5日递交这份申请,美国FDA将在60天内对此申请做出回复。默克同时表示,计划在2005年向澳大利亚、加拿大、欧盟、墨西哥以及亚洲和拉丁美洲的国家提交此产品的申请。
(刘洁)
作者:
自动采集 2005-7-16