葛兰素史克(GSK)近日表示,已与美国FDA签署了一项协议。根据协议,GSK公司位于波多黎各的生产基地Cidra可以继续进行生产,GSK也未受到罚款。
GSK预计,今年中期将向美国和其他市场供应抑郁症治疗用药赛乐特(Paxil,帕罗西汀)和2型
糖尿病治疗用药Avandamet(罗格列酮+二甲双胍),并且预计今年的盈利将实现增长。
今年3月4日,美国FDA认为GSK公司生产规范未能符合FDA设置的有关“确保产品安全、浓度、质量和纯度”的标准,并可能已经导致劣质药品的产生。随后美国FDA和司法部查扣了GSK公司生产的赛乐特和Avandamet片剂。(杏林)
作者:
自动采集 2005-7-16