原美国食品药品
管理局（ＦＤＡ）局长莱斯特•克劳福德在就职两个月后突然离职，新局长人选的确定将又是一件让白宫伤脑筋的事
今年７月底刚刚履新美国食品药品管理局（ＦＤＡ）局长一职的莱斯特•克劳福德（Ｌｅｓｔｅｒ Ｃｒａｗｆｏｒｄ）博士日前突然提交辞呈。随之而来的，是一个盘旋在大多数人脑海中的悬念：谁将取而代之？
然而，就在克劳福德发表辞职声明之后不久，美国白宫表示，将由泌尿学家、国家
癌症研究所（ＮＣＩ）所长安德鲁•冯•埃森巴赫（Ａｎｄｒｅｗ ｖｏｎ Ｅｓｃｈｅｎｂａｃｈ）博士出任ＦＤＡ代理局长。但是，他会正式成为下一届ＦＤＡ领头人吗？
“６７岁，也该让位了”
克劳福德的离职不得不让人联想起此前发生的一系列事件。在ＦＤＡ对万络事件、紧急
避孕药及其他药物和医疗器械的处理上，克劳福德曾一度受到了广泛的批评。而此时，克劳福德并没有说明离职原因，只是在一封致ＦＤＡ全体职员的电子邮件中写道：“对于一个６７岁的人来说，现在该是让位的时候了。”这似乎给他的离职补充了一个顺理成章的理由。
９月２５日，被任命为ＦＤＡ代理局长的冯•埃森巴赫博士在接受媒体采访时表示，担任代理局长期间，他会继续以专职ＮＣＩ所长的身份开展工作，这两个职务也将互为补充。在被问到是否有兴趣在ＦＤＡ长期担任公职时，冯•埃森巴赫则拒绝作出任何回答。
冯•埃森巴赫是从得克萨斯大学ＭＤ安德森癌症中心进入ＮＣＩ工作的，在ＭＤ安德森癌症中心时，他负责对前列腺癌的研究，并担任中心的常务副主任。据了解，美国总统布什的父母一直在为ＭＤ安德森癌症中心筹集资金。
非政治任命与参议院批准
依照美国的法律，无论谁长期担任ＦＤＡ局长职务，都必须首先得到美国参议院的批准。药理学家雷蒙德•卫斯理说，这是一个相互矛盾的问题，ＦＤＡ局长是一个公共卫生职位，与政治范畴应该是脱离的。同样，属于公共卫生领域的美国疾病控制与防治中心（ＣＤＣ）主任一职也不属于政治任命。２００１年，卫斯理就没有接受亚利桑那大学卫生科学副主席一职。他现在是非赢利组织Ｃｒｉｔｉｃａｌ Ｐａｔｈ ｔｏ Ａｃｃｅｌｅｒａｔｅ Ｔｈｅｒａｐｉｅｓ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ的主席，该组织的宗旨是帮助ＦＤＡ改进药物监管程序。
卫斯理表示，对冯•埃森巴赫来说，有利的一面是，他与ＦＤＡ本来就保持着良好的合作关系，ＮＣＩ与ＦＤＡ之间已经开展了许多有意义的合作计划。在美国国立卫生研究院系统中，ＮＣＩ是惟一一个所长职位属于政治任命的研究所，尽管该所所长的任命并不需要经过美国参议院的批准。
确定正式人选需１８个月？
ＦＤＡ局长人选的确定通常都要耗费一段不短的时间。２００１年１月，简•亨内辞去ＦＤＡ局长一职后，布什花费了接近两年的时间确定新的局长人选。后来，马克•麦克莱伦贝成为了继任者，并于２００２年１１月走马上任，但他同样也在短短的１６个月之后离职，继而出任医疗照顾与补助服务中心主任。雷蒙德•卫斯理说，如果白宫能够找到“藏在岩石底下”的另一个马克•麦克莱伦，可能就算得到了一个不错的结果。
范德堡大学的药理学家阿莱斯坦尔•伍德对卫斯理的担心也有同感。他坦言，真正的问题在于，一旦药物审批程序中某些因素涉及到政治，事态就可能演变到无法控制的地步。作为ＦＤＡ下属的“非处方药评议委员会（ＮＤＡＣ）”的成员，阿莱斯坦尔•伍德在２００３年１２月与该委员会的大多数成员一起，投票赞成实行紧急避孕药非处方销售的Ｂ计划。今年８月，时任ＦＤＡ局长的克劳福德承认，经研究显示，年龄在１７岁以上的女性可以在没有医生指导的情况下，安全地使用Ｂ计划。但是，克劳福德最终还是推迟了对这一非处方药销售的批准，原因是ＦＤＡ尚无法确认，这种按年龄划分销售非处方药物的做法是否合法或能否强制执行。
对此，美国的一些妇女团体和国会民主党人指责ＦＤＡ屈从于白宫的压力。
据旧金山生物科技投资公司“博乐集团”的ＣＥＯ史蒂文•博乐透露，布什政府可能会花长达１８个月的时间来任命一位新的ＦＤＡ局长，因为他现在正忙于新奥尔良地区的重建工作、挑选最高法院的第二位候选人，以及伊拉克战事。
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代理局长关心药物审批程序
在接到白宫任命后不久，安德鲁•冯•埃森巴赫博士就向外界表示，他在担任代理局长期间，将着眼于审查美国食品药品管理局（ＦＤＡ）的药物审批程序，并尝试将其转换为流水线操作，同时加速对新疗法的审批。
此外，安德鲁•冯•埃森巴赫博士说：“对于分子水平的疾病研究现在已有很多发现，这将促进健康维护近入一个新的阶段。”但是，他指出，现在医生对于疾病的治疗，主要依靠的还是长期积累下来的惯用治疗方法，趋于经验模式化。针对这一问题，他将致力于建立一个细节化的应答体系，其中将包括各种特殊患者、病症与治疗方法的信息。安德鲁•冯•埃森巴赫博士说：“接下来，医生将能够更加有效和有针对性地介入治疗过程。”同时，他在ＦＤＡ的工作计划将帮助实现这一目标。
对于此前ＦＤＡ已经进行的各项工作，安德鲁•冯•埃森巴赫博士表示，总体上，他不准备急剧改变ＦＤＡ现行的方针，并希望依靠ＦＤＡ有经验的员工及前任局长克劳福德已做出的努力给ＦＤＡ带来稳定发展。 （文吉）
环球版
医药经济报2005年 第115期
作者：
王迪