虽然美国食品药品监管局(FDA)还没有最终宣布,葛兰素史克的
糖尿病药物Avandia是否是让一些病人心脏病突发而致死的原因,让这个全球第二大制药商的太平日子显然已经过去了。
12日,纽约州联邦法院表示,收到了针对该公司的集体诉讼。起诉方指责葛兰素史克在明知Avandia潜在风险的情况下,却未将其对Avandia进行的相关分析结果公开,隐瞒了该药物会增加心脏病发作的风险。
代理诉讼的Kaplan Fox & Kilsheimer律师事务所说,葛兰素史克的Avandia说明是虚假的,并且具有误导性。此次的起诉方代表是从2005年10月27日至2007年5月21日购买葛兰素史克股票的投资者。
6月6日,FDA专员安德鲁表示,葛兰素史克必须在Avandia的包装外加注“黑框”,以警示消费者该药物可能存在风险。而Avandia的竞争对手,武田制药的口服糖尿病药物Actos,当天也被监管机构下令加注黑框。
葛兰素史克发言人拒绝置评,该人士此前表示,正在与FDA讨论有关修订Avandia在美国的配药说明,一旦有结论便会发出通知。他表示,只要按照指示配药,Avandia绝对是“安全并具有药效”的,而病人不应该擅自停止服药。
而葛兰素史克首席执行官援引一篇发表在《新英格兰医学杂志》上的研究报告说,“Avandia是安全的”。该报告称,对该药物的第二阶段
临床试验进行的分析显示,虽然它与心力衰竭的发病率有关,但似乎没有直接导致心脏病或
中风引发的死亡。(金融界)
作者:
2007-6-14