美国FDA在2007年9月1日宣布,批准在伦敦股票交易所上市的Acambis公司的天花疫苗、商品名为ACAM2000在美国使用,这一举动为政府购买该疫苗用于应对生物武器袭击做好法律准备。今年5月,FDA的一个委员会认为疫苗是安全和有效的,但建议只用于接触天花病毒高风险的人群。专家委员会提出被免疫人群可能出现心脏炎症,要求公司进一步研究。ACAM2000基于惠氏制药(NYSE: WYE)的老天花疫苗Dryvax发展而来,惠氏公司在1979年停止生产Dryvax。不同于老疫苗Dryvax,ACAM2000的生产用细胞培养技术,而非使用小牛皮。
天花已在1979年绝迹,所以天花疫苗并非常规接种,只给一些军人和实验室人员接种。但是,很多专家担心伊拉克和前苏联的一些国家将天花病毒制成生物战剂。美国政府在2001年“9.11”事件之后开始囤积天花疫苗,根据当年的一个合同,Acambis公司已经为美国提供了数以百万计的疫苗,并正在与美国政府签订新的供应合同。
作者:
2007-9-7